热门搜索
标签
材料
宠物玩具
医疗器械
土壤普查
碳中和
ROHS
医疗器械环氧乙烷灭菌验证,辐照灭菌验证,清洗消毒灭菌验证
灭菌的意义就是清除医疗器械存有的细菌等微生物,将非无菌产品转变为无菌产品,保证医疗器械使用的安全无害性,最大化制造无菌环境。医疗器械灭菌验证对医疗进程的安全性具有重要意义。
医疗器械货架期寿命验证,加速老化试验,有效期验证,微生物屏障检测,提供专业的医疗器械货架寿命验证报告
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。
拥有CMA、CNAS资质,适用于介入器械、一次性无菌器械、医用敷料、导管类器械等无源医疗器械生物相容性实验、无菌验证、寿命验证...
医疗器械生物学评价的目的是判定由医疗器械引起的任何生物学危害,评价其在实用中可能产生的风险,并尽量将这种风险控制在一个可接受的范围内。
ISO 13485医疗器械质量管理体系认证
ISO 13485标准是适用于医疗器械的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO 13485标准采用了基于ISO 9001标准PDCA的相关理念。
医疗通用应用软件测评,医疗App安全检测,医疗信息安全服务三个测评方向
2015年以来,我国药监部门先后发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》《移动医疗器械注册技术审查指导原则》等指导原则,以保障医疗器械软件产品安全性和有效性。
ISO 13485医疗器械质量管理体系培训公开课
医疗器械是直接关系到人的安全和健康的特殊产品,CTI华测检测为您提供ISO 13485医疗器械质量管理体系公开课培训服务,拥有二十余年培训服务经验,专业课程,资深讲师。
FDA将医疗器械分为三类(I,II,III),III类风险等级最高。任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”),隶属于美国卫生与公众服务部,负责食品、药品、生物制品、医疗器械、烟草制品、化妆品兽药等的监管。
CTI华测检测依据ISO10993,GB/T 16886等方法,为医疗器械进行化学表征检测和安全评价
CTI华测检测依据ISO10993,GB/T 16886等方法,先对材料进行化学表征分析,比较其与现有临床材料之间的区别,通过对材料的分析,结合模拟临床使用条件的模型搭建,分析医疗器械在最坏环境下的化学释放医疗器械化学表征研究配合生物学测试服务,为医疗器械产品生物安全评价提供一站式解决方案。
旨在指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评要求。
CTI华测检测为您提供医疗软件注册登记检测,拥有CMA、CNAS资质,可以为医疗器械独立软件或软件组件提供检测服务,配备专业的技术支持和检测团队,具备丰富的医疗软件注册检测项目经验。
医疗器械可靠性验证、失效分析、无损检测、寿命分析等
CTI华测检测为您提医疗器械可靠性验证,具有CNAS和CMA资质,可为企业提供恒温恒湿、振动、盐雾、寿命分析、臭氧老化、防水防尘、失效分析、可靠性设计分析、无损检测、材料热学、涂镀层、材料硬度等服务。