可重复使用医疗器械再处理系列——消毒确认

 

        消毒确认是可重复使用医疗器械再处理过程的重要环节，它是通过物理或化学的方法清除或杀灭传播媒介上致病微生物，使其达到无害化的处理。

 

        一、什么是消毒？
      消毒（Disinfection）是指杀灭或清除医疗器械上的微生物，使其降到不会致病的程度的过程。

        根据消毒效果的不同，可将消毒分为高等级消毒、中等级消毒和低等级消毒。
       高水平消毒——杀死所有微生物但不一定杀死大量细菌孢子的过程

        中水平消毒——使用可杀死病毒、分枝杆菌、真菌和营养细菌，但不一定杀死细菌孢子；

        低水平消毒——杀死大多数营养细菌、一些病毒和一些真菌，但不杀死分枝杆菌或细菌孢子的过程

 

        二、如何选择再处理的方法？消毒or灭菌？
        消毒和灭菌的目的均是移除产品表面的微生物，但二者在程度上有所区别。

        消毒只要使微生物降低到不致病的程度即可，而灭菌要杀灭产品上一切的微生物，包括细菌芽孢。

        在确定产品的再处理方法之前，我们要了解一下器械的分类，以及如何确定消毒的等级，下面我们与大家共同来了解一下~

        根据斯伯丁(Spaulding)分类原则可以把器械分为3类：关键(Critical)器械，半关键(Semi-Critical)器械和非关键(Non-Critical)器械。

 

 

        三、消毒方法选择
        在选择消毒方法时，应考虑消毒方法与器械的兼容性，即消毒因子的适应性、对器械性能以及对器械材料的物理或化学方面的影响。例如，选择高温消毒时应考虑变形、热塑等影响；选择化学消毒时，需考虑化学腐蚀、材料兼容、消毒剂残留等影响。

 

        四、何为消毒确认？
        消毒确认(Disinfection Validation)的目的是确认说明书/标签(Labelling)中规格的消毒方法和消毒剂是否能够有效的移除医疗器械上的微生物，医疗器械说明书中规定的每一种消毒方法或消毒剂需分别进行确认。例如：
        化学消毒剂消毒和热力消毒属于不同的消毒方法，需分别进行消毒确认；

        热力消毒，说明书中规定的每一种消毒条件，分别进行消毒确认；

        化学消毒，说明书中推荐使用不同的消毒剂，需分别进行消毒确认；

        手动消毒和自动消毒需分别进行确认；

 

        五、消毒过程确认

 

 

        六、消毒确认常用标准