活动回顾 | 医疗器械研发及软件开发合规性专题研讨会（深圳）圆满举办！

       2024年10月11日，由华测检测认证集团股份有限公司（以下简称：华测）主办的医疗器械研发及软件开发合规性专题研讨会在深圳华测检测大楼圆满举办！

       本次活动总计有超过70余位医疗器械行业同仁共同参与，邀请华测检测医疗器械产品线-医疗器械实验室技术负责人李佳宁，华测检测数字化产品线-软件实验室技术负责人彭杰，华测检测计量及数字化事业部-软件检测实验室项目经理廖欢为大家授课。课程聚焦当前环境下医疗器械软硬件开发过程中可能存在的风险和相关标准注意点，力求提升医疗器械研发人员对医疗器械设计开发及软件设计开发全过程的认知，并在研发过程中做好合规准备，降低产品开发的不合格风险，促进行业生态良性发展。

       华测医疗器械产品线安规实验室技术负责人-李佳宁老师为大家分享——《如何在设计开发过程中满足GB 9706.1-2020标准要求》，从医疗器械的硬件角度，介绍在检测视角下如何规避医疗器械使用过程中的电危害和标志不符合项。结合实验室测试过程中发现的一些典型案例，解答医疗器械领域结构设计的实际问题。

       华测计量及数字化事业部-软件检测实验室项目经理廖欢老师，为大家带来《系统与软件质量如何满足GB/T 25000.51-2016标准要求》专题课程。从标准的由来与内容详细解读了GB/T 25000.51这一标准，并在授课过程中分享了从业七年以来的宝贵项目经验。

       华测数字化产品线-软件实验室技术负责人彭杰老师带来的课程——《YY/T 1843-2022标准解读及医疗注册检常见不符合项》，彭杰老师着墨于YY/T 1843这一标准的通用要求和实验方法部分，深入浅出地进行标准解析，同时分享了在检测过程中收集到的常见问题，为到场学员答疑解惑。

       正值华测检测医疗器械产品线新EMC实验室落成，课程分享结束后华测医疗器械产品线诚邀来宾参观EMC实验室，学员热情高涨，与工作人员进行积极沟通交流。

       新EMC实验室落成标志着医疗器械产品线检测能力的进一步增强，华测检测时刻为更好地服务客户，解决客户需求而努力！服务直达：医疗器械EMC测试