在细胞培养和生物制品的生产过程中,新生牛血清作为关键的天然培养基成分,其质量直接关系到细胞的生长状态和实验结果的准确性。因此,我们提供全面的新生牛血清全检服务,确保每一批次的新生牛血清均符合《中国药典》的要求,为客户提供安全、可靠的产品。
根据《中国药典》的规定,新生牛血清是从出生14小时内未进食的新生牛采血分离血清,并经过除菌过滤制成。在生产过程中不得任意添加其他物质成分。新生牛血清在使用前必须经过一系列的检查,以确保其质量符合以下标准:
1. pH值:应为00~8.50。
2. 蛋白质含量:采用双缩脲法或其他适宜方法测定,应为35~50g/L。
3. 血红蛋白:使用分光光度法或其他适宜的方法测定,应不高于200mg/L。
4. 渗透压摩尔浓度:应为250~330mOsmol/kg。
5. 细菌内毒素检查:应不高于10EU/ml。
6. 支持细胞增殖检查:使用传代细胞进行,确保细胞生长良好。
7. 无菌检查:依法检查,应符合规定。
8. 支原体检查:依法检查,应符合规定。
9. 大肠埃希菌噬菌体:采用噬斑法和增殖法检测,不得有噬菌体污染。
10. 病毒检查:采用细胞培养法及荧光抗体检测,结果应为阴性。
1. 专业性:技术团队由经验丰富的专业人员组成,对《中国药典》的要求有深刻理解。
2. 准确性:严格按照《中国药典》章节3604的要求,采用先进的检测设备和方法,确保每项检测结果的准确性。
3. 全面性:提供从pH值到病毒检查的全项检测服务,确保新生牛血清的全面质量控制。
4. 及时性:快速响应客户需求,提供及时的检测报告和专业咨询服务。