细胞培养基/液的成分对细胞的生长至关重要。监测培养基关键成分的变化,是生物制药工艺流程的一个重要部分。
适用于人工合成的细胞培养基/液。
采用ICP-MS对培养基中的元素进行半定量扫描,快速确定微量元素的种类及含量范围。采用LC-MSMS方法,选用类似物作为内标,对培养基中的有机物进行半定量扫描分析。
采用ICP-OES对培养基中含量高的无机盐进行定量分析;采用ICP-MS对培养基中含量低的微量元素进行定量分析;采用LC-QQQ对目标物进行定量分析。方法学验证满足ICH Q2 R2指南的相关要求。
检测约30种的无机盐和微量元素。
类别 | 序号 | 名称 | 元素符号 | 检测仪器 |
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无机盐 | 1 | 钠 | Na | ICP-OES/MS |
2 | 钾 | K | ICP-OES/MS | |
3 | 钙 | Ca | ICP-OES/MS | |
4 | 镁 | Mg | ICP-OES/MS | |
5 | 磷 | P | ICP-OES/MS | |
6 | 硫 | S | ICP-OES/MS | |
微量元素 | 1 | 铁 | Fe | ICP-OES/MS |
2 | 钴 | Co | ICP- MS | |
3 | 镍 | Ni | ICP- MS | |
4 | 铜 | Cu | ICP- MS | |
5 | 锌 | Zn | ICP- MS | |
6 | 硒 | Se | ICP- MS | |
7 | 铬 | Cr | ICP- MS | |
8 | 锰 | Mn | ICP- MS | |
9 | 钼 | Mo | ICP- MS | |
10 | 硼 | B | ICP- MS | |
11 | 锂 | Li | ICP- MS | |
12 | 铝 | Al | ICP- MS | |
13 | 硅 | Si | ICP- MS | |
14 | 矾 | V | ICP- MS | |
15 | 锡 | Sn | ICP- MS | |
16 | 锗 | Ge | ICP- MS | |
17 | 锶 | Sr | ICP- MS | |
18 | 铷 | Rb | ICP- MS | |
19 | 钡 | Ba | ICP- MS | |
20 | 锆 | Zr | ICP- MS | |
21 | 铅 | Pb | ICP- MS | |
22 | 银 | Ag | ICP- MS | |
23 | 钛 | Ti | ICP- MS | |
24 | 镉 | Cd | ICP- MS | |
25 | 砷 | As | ICP- MS |
检测24种氨基酸,包括10种细胞生长所必需的氨基酸和14种非必需氨基酸。
分类 | 序号 | 中文名称 | 英文名称 | 缩写 |
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必需氨基酸 | 1 | L-异亮氨酸 | L-Isoleucine | Iso |
2 | L-亮氨酸 | L-Leucine | Leu | |
3 | L-赖氨酸 | L-Lysine | Lys | |
4 | L-蛋氨酸 | L-Methionine | Met | |
5 | L-苯丙氨酸 | L-Phenylalanine | Phe | |
6 | L-苏氨酸 | L-Threonine | Phe | |
7 | L-色氨酸 | L-Tryptophan | Try | |
8 | L-缬氨酸 | L-Valine | Val | |
9 | L-组氨酸 | L-Histidine | His | |
10 | L-组氨酸 | L-Glutamine | Gln | |
非必需氨基酸 | 1 | L-丙氨酸 | L-Alanine | Ala |
2 | L-精氨酸 | L-Arginine | Arg | |
3 | L-天冬氨酸 | L-Aspartic acid | Asp | |
4 | L-胱氨酸 | L-Cystine | Cys-cys | |
5 | L-谷氨酸 | L-Glutamic acid | Glu | |
6 | 甘氨酸v | Glycinev | Gly | |
7 | L-脯氨酸 | L-Proline | Pro | |
8 | L-丝氨酸 | L-Serine | Ser | |
9 | L-酪氨酸 | L-Tyrosine | Tyr | |
10 | L-半胱氨酸 | L-Cysteine | Cys | |
11 | L-天冬酰胺 | L-Asparagine | Asn | |
12 | 牛磺酸 | Taurine | Tau | |
13 | L-鸟氨酸 | L-Ornithine | Orn | |
14 | L-羟脯氨酸 | Hydroxy-L-proline | HyPro |