项目转让讯息 | 华测医药CMC服务：盐酸奥洛他定滴眼液（0.2%）

　　华测医药CMC服务针对过敏性结膜炎的解决方案：一种高效的治疗手段-盐酸奥洛他定滴眼液（0.2%），现正寻求技术转让。

　　项目亮点

     （1）每日一次，与0.1%奥洛他定滴眼液相比，更方便；

     （2）过敏性结膜炎中最好的药物之一，市场增长飞快；

     （3）目前仅仅原研上市，仿制尚未获批国内上市；

     （4）地板价

　　关于过敏性结膜炎

       过敏性结膜炎是结膜对过敏原刺激产生超敏反应所引起的一类疾病，以Ⅰ型和IⅣ型超敏反应为主。

　　目前，我国仍然缺乏大样本过敏性结膜炎流行病学研究数据。据报道，尽管40%美国人罹患过敏性结膜炎，但仅10%患者会选择就医[1]。在亚洲，15%~20%日本人有过敏性结膜炎病史[2]。在过敏性结膜炎分型方面，季节性过敏性结膜炎占美国过敏性结膜炎患者的90%以上[3];在我国，常年性过敏性结膜炎和季节性过敏性结膜炎占所有过敏性结膜炎患者的74%[4]。

　　（一）产品概况

　　【通用名】奥洛他定【适应症】过敏性结膜炎【剂型规格】多剂量0.2%规格【用法用量】每日使用1次。【上市情况】2022在中国上市【专利情况】无专利限制【注册分类】新4类申报

　　（二）治疗地位及未来趋势

　　1．抗组胺药及肥大细胞稳定剂双效药物抗组胺药及肥大细胞稳定剂双效药物是治疗过敏性结膜炎的首选基础药物，其可同时起到稳定肥大细胞胞膜和拮抗组胺的双重作用，局部点眼对于急性发作期的炎性反应和间歇期的炎性反应活化均有较好的控制作用。此外，临床研究结果证实其既可以缓解症状，又具有良好的耐受度[11]。

　　2．糖皮质激素药物糖皮质激素药物局部点眼能有效抑制多种免疫细胞的活化和炎性反应介质的释放。适用于严重过敏性结膜炎和病情反复迁延的患者。使用时间不宜过长，应注意随访观察，以免引起白内障、青光眼、真菌感染及角膜上皮愈合延迟等并发症。

　　3．免疫抑制剂免疫抑制剂如环孢素A、他克莫司局部点眼，具有抑制多种炎性反应介质的作用，并可抑制由肥大细胞和T淋巴细胞介导的结膜过敏性炎性反应。对于重度过敏性结膜炎，尤其不耐受糖皮质激素药物的患者，可考虑使用该类药物的眼用制剂。目前临床仍然缺乏使用该类药物安全性的远期随访资料，因此在使用该类药物时应注意观察患者病情变化，病情缓解后调整用药。

　　（三）市场及竞争

　　中国眼科药物的市场规模由2015年的18亿美元增长至2019年的26亿美元，复合年增长率为9.3%。中国眼科药物市场的规模仅为美国的一小部分(约18%)，表明中国眼科药物医疗需求存在巨大缺口。

　　中国过敏性结膜炎药物的市场规模由2015年的3340万美元增至2019年的7430万美元，复合年增长率为22.2%。

　　（四）研发热度

　　0.1%的规格，11家；0.2%目前获批3家。

　　（五）研究进度

　　目前已完成生产验证，稳定性3月。

　　（六）联系我们

　　如果您想了解更多详情，请与我们取得联系：彭先生  13424074264