2024年5月,华测药品检测服务接到了一家医药公司关于原料药申报过程中遇到的基因毒性杂质补充资料的诉求。该产品的亚硝胺类基毒杂质PDE很低,加之制剂日使用剂量大,此前客户虽已尝试多种解决方案,但仍未满足检测灵敏度的高标准要求。
面临时间紧迫、任务繁重以及挑战性极高的现状,华测药品检测服务迅速响应,组建了一支由资深专家构成的研发团队,即时启动与客户的深度沟通机制,确保精准把握项目的核心需求。
自2024年5月20日样本送达之日起,实验室团队积极应对各项技术难关与挑战,全力以赴稳步推动项目进程。仅仅在6天内,团队成功开发并验证了两项关键检测方法以及6批次样品的正式测试,为客户在紧迫时间内提供补充资料提供了强有力的技术支撑,圆满达成项目目标。
来自客户的见证
客户满意度是驱动我们持续进步的首要动力。我们深感荣幸能被授予一面镌绣着“高效专业检测,真诚用心服务”的锦旗,这不仅是对华测药品检测服务专业检测能力的肯定,更是对我们秉持服务至上原则的高度赞许,体现了广大社会对我们工作的深切认可与服务精神的高度评价。
客户答谢锦旗
秉承“精诚所至,金石为开”的坚定承诺,华测药品检测服务产品线致力于迎接各项项目挑战,力求为每一位客户排忧解难。通过不断精进技术水平与服务质量,我们矢志打造更专业、更高效的检测服务体系,确保每位客户都能享受到超越期待的卓越服务体验,携手共创医药健康领域新辉煌。
关于华测医药丨药品检测服务
华测品创实验室(部分)
华测药品检测服务,成立于2019年,其特色业务涵盖药品研发、理化、微生物及安全性的全面评估检测。目前,实验室拥有药品研发分析检测平台、包材及一次性系统检测平台、理化检测平台、微生物检测平台、生物安全性检测平台,以及公用系统验证&设备校准服务等。
实验室集结了一批经验丰富、专业过硬的技术团队和先进设备,能够对各类药品进行全面准确的检测,通过严格的检测流程及标准,确保药品符合国家和国际的法规要求。
近年来,华测药品检测服务将持续为全球客户提供专业、高效、优质的技术服务,助力提升国内药品质量与安全,为人类的健康事业贡献力量。
实力见证 | 华测药品检测服务能力再升级,CNAS/CMA 扩项评审圆满通过!
华测药品检测服务展现出卓越的专业实力。评审涵盖5大核心领域,共计41个具体项目,涉及医疗器械的化学与微生物检测、洁净室环境评估、以及实验室电气设备(如高低温试验箱)的性能验证。华测药品检测服务在所有参评项目中均获得了一致认可。
2024-06-18 06:55:33
专业卓越|华测医药参与国标制定,助力药品包装密封完整性新规范
2024年2月19日,华测医药药品检测服务在国家标准制定工作中表现出高度的行业参与度和影响力,以其深厚的专业底蕴和技术积累,积极参与了国家药典委员会主导的药品包装材料密封完整性的国标起草流程。
2024-03-21 07:32:06
CTI华测检测邀您参与《药品注册标准的撰写与注意事项》专题沙龙
药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺,是药品研发和生产的重要目标之一,也是药品使用过程中用以判断药品是否能达到药用要求的重要衡量手段。为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,我协会拟于2023年12月12日下午举办药品注册标准的撰写与注意事项专题沙龙,邀请医药行业专家和企业老师一同走进华测南方基地交流学习。
2023-12-11 09:22:13