噬菌体检测

服务背景

在药品生产过程中，噬菌体控制是一个不可忽视的环节。新生牛血清是生物制品生产中的一种重要原材料，噬菌体的污染会直接影响到生物制品的质量，尤其是活疫苗的生产；而对于大肠杆菌种子库，噬菌体污染可能导致大肠杆菌裂解，从而影响发酵过程的稳定性和效率，进而影响产物的产量和质量，所以为保证产品质量，对噬菌体的监控和控制非常必要！

 

噬菌体检测服务

华测医药 · 药品检测服务为您提供专业的噬菌体检测服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。

检测方法

参考中国药典3604章节，可以采用双层平板-噬斑法和增殖法两种方法检测噬菌体：

1. 噬斑法：在固体培养基上由一个噬菌体复制增殖并裂解宿主菌后形成的溶菌空斑，通过噬斑计数，可以测定一定体积内的噬菌体单位数目，即噬菌体的数量双层平板-噬斑法，先在培养皿中倒入底层固体培养基，凝固后再倒入含有宿主细菌和一定稀释度噬菌体的半固体培养基，培养一段时间后，可计算噬菌斑的数量；

2. 增殖法：先将样品与宿主菌悬液混合，使样品中的噬菌体先进行增殖，之后将样品液点种在用大肠杆菌均匀覆盖的培养基表面，观察噬斑的形成。

服务内容

1. 定制验证方案：针对客户样品制定专属的验证方案，出具验证报告，确认测试方法的可靠性。

2. 样品中噬菌体污染检测：目前实验室已对双层平板-噬斑法和增殖法完成内部验证，已建立质量控制程序，可以对新生牛血清或大肠杆菌种子库等样品进行噬菌体测试。

3. 客户沟通与反馈：建立开放的沟通渠道，鼓励客户提供反馈，以便及时解决客户的疑问和关切。根据客户的具体需求，提供定制化的检测服务和解决方案。

 

我们的优势

1.  科研方法：采用最新的科学研究及行业标准指导具体服务。

2.  专业团队：团队均由经验丰富的微生物学家和质量控制专家组成。

3.  定制服务：根据客户的个性化需求，可以提供定制化的解决方案。

4.  持续支持：提供持续的技术支持和咨询服务，及时满足客户需求。

 

服务流程