体外细胞毒性测试

服务背景

随着新药研发进程加快及全球对药物安全性关注度提升，非动物替代实验方法得到重视。体外细胞毒性测试作为评估药物潜在毒性的关键步骤，在药物筛选、化妆品、医疗器械等领域广泛应用，满足法规要求的同时降低研发成本，市场需求持续增长。

 

产品适用

体外细胞毒性测试专为医疗器械制造商、药品包装开发商以及相关行业提供全面的质量控制解决方案。其产品服务适用于以下产品范围：

1. 医疗器械

    ● 包括但不限于植入性医疗器械（如心脏起搏器、关节置换器械）、外科手术器械、一次性使用医疗器械（如注射器、输液器）、接触伤口的敷料等。

    ● 所有与人体内部或外部接触的医疗器械，特别是那些直接或间接与患者接触的产品。

2. 药品包装材料

    ● 包括塑料瓶、玻璃瓶、胶囊、铝箔、橡胶塞、预填充注射器等直接与药品接触的包装材料。

    ● 用于储存、运输和分发药品的次级包装材料，如纸箱、塑料袋等。

3. 生物制品

    ● 包括疫苗、血液制品、细胞疗法产品、基因治疗产品等。

    ● 任何生物活性物质或生物材料，可能需要特定的包装以保持其稳定性和生物活性。

4. 化妆品和个人护理产品

    ● 包括护肤品、化妆品、洗发水、沐浴露等与皮肤或粘膜接触的产品。

    ● 任何可能通过皮肤吸收进入人体的产品包装。

5. 实验室研究和诊断产品

    ● 包括用于科研的试剂盒、培养基、细胞培养试剂等。

    ● 用于临床诊断的试剂和试纸等。

 

服务优势

1. 保障毒性测试安全性与相容性

    ● 通过遵循ISO 10993-5、USP<87>和GB/T 16886-5等国际和国家标准，体外细胞毒性测试确保了上述产品在设计、生产和上市过程中的安全性和生物相容性。

2. 专业实验团队护航检测

    ● 华测医药药品检测实验团队将为您提供精确、可靠的检测结果，帮助您的产品顺利通过监管审批，确保最终用户的安全和健康。

 

服务流程