喜报 | 苏州华测生物助力正大天晴1类新药TQB3002片获批临床

　　近日，据国家药监局药品审评中心信息公开披露，中国生物制药下属企业正大天晴的1款1类新药——TQB3002片获批临床，拟用于治疗晚期恶性肿瘤，旨在改善当前抗癌药物所面临的耐药难题。今年以来，中国生物制药已有数十款产品获批临床，充分展示了研发管线的丰富性。

　　在审评过程中，华测医药CRO服务-苏州华测生物技术有限公司凭借其精湛的专业技能和深度的研发支持，成为了「TQB3002片」成功获得批准的关键助力。

公示通知图1

　　TQB3002四代EGFR抑制剂直击肿瘤耐药问题

　　肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌患者总数的85%[1]。表皮生长因子受体（EGFR）作为突变频率最高的基因之一，开发其靶向失活抑制剂已成为治疗NSCLC的重要策略[2]。

　　目前，已有一代、二代、三代EGFR抑制剂被广泛用于临床，每一代药物的研发都是为了解决上一代药物的耐药问题[3]。基于此，中国生物制药开发了四代EGFR抑制剂TQB3002。

　　TQB3002通过与胞内酪氨酸激酶结合域的ATP位点竞争性结合，抑制相关酪氨酸激酶活性和细胞内磷酸化过程，进而抑制EGFR下游的信号传导，最终导致肿瘤细胞死亡。

　　聚焦肿瘤治疗领域助力创新药发展

　　近年来，中国生物制药-正大天晴公司，深化聚焦肿瘤治疗领域，苏州华测生物技术有限公司持续强化合作，积极协助探索和开发新型抗癌药物，为患者提供更加个性化、精准化的治疗方案；多次助力客户获批，再次彰显了华测医药CRO服务在促进国内前沿医药产业发展中的关键地位和重要作用。

　　参考文献：

　　[1]JEON YK,et al.Clinicopathologifeatures and prgnostie implications of epidermal growth factor re-ceptor(EGFR)gene copy number and prtein expression in non.small cell lung cancer[J].Lung Cancer,2006,54(3):387-398.[2]李玉婷，等.非小细胞肺癌表皮生长因子受体靶向治疗的研究进展[J].实用医学志,2024,40(15):2166-2171.[3]周建宇,等.第三代EGFR-TKI耐药性机制及联合用药治疗的策略[J].中国生物化学与分子生物学报,2024,40(02):170-179.

　　声明：1.本新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。2.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。内容来源：中国生物制药有限公司官网