保健品检测专家解答篇(一)

        保健品检测专家解答篇：关于着色剂的检测：产品包衣剂中添加的是铝色淀，若是经过前处理后按照GB 5009.35再行检测相应色素含量，需要做哪些方法学验证考察吗？保健食品注册检验的卫生学、稳定性和功效成分检验是3批次，鉴别是否也有必要做3批，是否可以单独做1份鉴别报告？

　　Q：关于着色剂的检测：产品包衣剂中添加的是铝色淀，若是经过前处理后按照GB 5009.35再行检测相应色素含量，需要做哪些方法学验证考察吗？

　　A: 铝色淀的检测需要调整pH值，调整之后再继续按照GB 5009.35的方法是可以做出来的。应对前处理是否有效提取色素进行考察。

　　Q：按照要求原料含有红曲需检测桔青霉素，含有山楂、苹果，需检展青霉素，若原料供应商提供的原料检测报告中已包含该项目，保健食品生产企业对于成品是否还需要自检或者送外检？

　　A: 原料红曲质量要求中应设桔青霉素、黄曲霉毒素B1指标，指标值应符合相关标准；提供的原料红曲检测报告中应含有桔青霉素、黄曲霉毒素B1指标值，并符合相关标准；原料山楂、苹果质量要求中应设展青霉素指标，指标值应符合相关标准；提供的原料山楂、苹果检测报告中应含有展青霉素指标值，并符合相关标准；含有红曲的保健食品成品技术要求应设桔青霉素、黄曲霉毒素B1理化指标，并进行卫生学检验；含有山楂、苹果的保健食品成品技术要求可不设展青霉素理化指标。

　　Q：保健食品注册检验的卫生学、稳定性和功效成分检验是3批次，鉴别是否也有必要做3批，是否可以单独做1份鉴别报告？

　　A: 保健食品注册检验卫生学、稳定性实验报告中所有指标（含鉴别），都要求检验3批次。

　　Q：目前转让、延续、变更等都可以申请人自检吗?或者申请人自检一部分，检测不了的委外?

　　A:允许申请人自检。申请人自检的，会建议现场核查。部分自检、部分委托时，如何证明自检与委托检验产品的一致性?目前尚无自检加委托检验的报告，不建议“部分自检、部分委托”。