医疗器械微生物检测

微生物检测是评价产品质量的重要指标之一,CTI具有CNAS和CMA资质,可为医疗器械、化妆品、消毒产品、一次性卫生用品及提供微生物限度检测、无菌检测、抑菌效力、霉菌总数检测等服务

微生物检测仪的作用和用途非常广泛。首先,它可以用于食品生产中的卫生检测,以确保食品的质量和安全。其次,它可以用于医疗领域,如检测医疗设备、药品和患者样本中的微生物,以确保患者的安全和健康。此外,它还可以用于环境监测,以检测水源和空气中的微生物污染。

服务背景

无菌医疗器械产品大多是直接与人体血液或组织接触;临床使用过程中的主要风险是微生物、微粒、灭萄剂残留等,产品必须符合相关国家标准,行业标准或产品的技术要求,必须保证产品无菌、有的产品要求无热原、微粒污染不超过污染指数等指标。

医疗器械微生物检测

CTI华测检测为您提供医疗器械微生物检测服务,具有CNAS和CMA资质,可为医疗器械、化妆品、消毒产品、一次性卫生用品及提供微生物限度检测、无菌检测、抑菌效力、霉菌总数检测等服务。

适用产品范围

医疗器械、化妆品、一次性卫生用品、消毒产品等。

常规样品要求

具有代表性样品,其他具体详情请咨询CTI在线客服。

检测项目及标准

检测项目 参考标准
厌氧菌总数 GB/T 19973.1/ISO 11737-1
非选择性需养菌总数  ISO 11737-1
微生物 GB/T 19973.1/中国药典
抑菌效力 中国药典
无菌试验 中国药典/GB/T 19973.2/ISO 11737-2/美国药典
酵母菌总数 GB/T 19973.1 / ISO 11737-1
霉菌总数 GB/T 19973.1 / ISO 11737-1
生物指示剂(BI)(微生物测试方法) GB 18281.1/ ISO 11138-1/GB/T 19972
生物指示剂 总芽孢计数 中国药典
微生物限度 ISO 11737/EN ISO 11737-1/中国药典

服务流程

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常见问题
  • Q1:

    为什么要进行微生物检验?

    微生物检验是一种重要的检测方法,它能够检测微生物的存在以及类型。从食品安全到病原体的控制,从医疗设施的管理到环境卫生的监测,微生物检验在保护公共卫生方面起着至关重要的作用。

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