支原体检测

服务背景

支原体是一类无细胞壁的微生物，能够在细胞培养中引起污染，影响生物制品的质量和安全性。为了满足生物制品生产和临床治疗用细胞的质量要求，华测医药药品检测服务，可以提供专业的支原体检测服务，确保细胞基质和最终产品的高标准质量。

 

支原体检测

服务项目

1. 培养法检测

1）根据中国药典3301章节要求，采用支原体液体培养基、半流体培养基进行培养法检测。

2）通过36℃±1℃的恒温培养，观察培养基变色和支原体生长情况，判断支原体的存在。

2. 指示细胞培养法（DNA染色法）

1）利用无污染的Vero细胞或其他经国家药品检定机构认可的细胞进行指示细胞培养。

2）通过特定荧光染料染色，使用荧光显微镜观察细胞表面的支原体DNA着色，提供直观的检测结果。

适用产品

1. 主细胞库和工作细胞库：确保用于生物制品生产的细胞库无支原体污染。

2. 病毒种子批和对照细胞：在疫苗生产和细胞治疗中保证细胞的纯净性。

3. 临床治疗用细胞：为临床治疗提供安全、无污染的细胞。

服务对象

该产品服务于众多行业及领域，以下是具有代表性的客户对象：

1. 生物技术公司；

2. 生物制药企业；

3. 细胞库和生物资源中心等。

 

我们的优势

1. 专业技术团队：团队具备深厚的专业知识和丰富的实践经验，能够准确执行支原体检测。

2. 严格质量控制：遵循中国药典3301章节的规定，实施严格的质量控制流程，确保检测结果的权威性。

3. 全面检测服务：提供从培养法到DNA染色法的全面支原体检测服务，满足不同客户的需求。

4. 定制化服务：加急检测服务、特殊样品处理和详细的检测报告解读。

 

服务流程