纯化水和注射用水检测

适用产品

纯化水、注射用水、生活用水等。

 

服务内容

1.水系统方案

CTI华测可依据各国GMP法规、国家标准、行业指南等，与客户的质量体系相结合，提供满足客户需求的水系统性能确认（PQ）方案。

 

2.水系统取样

派遣具有取样资质的专业采样员，按照水采样程序实施现场采样，保证每个水样都有采样记录和唯一识别号。

 

3.水系统检测

检测产品	纯化水、注射用水、生活用水
检测标准	中国药典、美国药典、欧洲药典、国家标准、行业标准等
遵循体系	ISO 17025和GMP双体系
检测项目	全检
样品要求	微生物检项的样品需置于已灭菌容器或一次性容器

 

4.水系统报告

CTI华测根据实际检测结果出具COA报告，并可附水系统验证的所有原始记录复印件和设备校准证书复印件。

 

服务周期

送检样品：接样后12小时内电导率检测，24小时内其他项目检测。

CTI取样样品：采样后12小时内电导率检测，24小时内其他项目检测。

 

服务优势

配置：平台所配设备99%为公认的医药行业知名进口品牌。

资质：平台实行ISO 17025和GMP双体系运行，兼获CNAS和CMA资质。

保障：所有检测电子数据永久保存；所有检测纸质数据保存6年。

 

服务流程