重磅!| CTI华测检测医疗器械实验室荣获美国FDA(ASCA)认可资质
美国食品药品监督管理局FDA为了确保患者能够及时并持续使用安全、有效和高质量的医疗设备,推出了ASCA(Accreditation Scheme for Conformity Assessment)合格评定认可计划。自2023年9月19日起,FDA ASCA已从试点项目转为永久性项目,该程序旨在支持美国FDA更有效地评估制造商遵守自愿性共识标准的情况,而经ASCA认可的实验室(如华测检测)开展医疗器械安全性和性能测试,可帮助制造商减少FDA审核器械时可能出现的延期或质疑。
2024-03-01 09:46:30