欧盟更新防晒剂二苯酮-3和奥克立林限用要求

　　2022年7月8日，欧盟委员会(EU) 2022/1176号修订案 ⑴ 更新了化妆品准用UV防晒剂二苯酮-3和奥克立林的限用要求，自2022年7月27日起生效。

　　二苯酮-3，INCI名称Benzophenone-3，CAS号131-57-7。奥克立林，INCI名称Octocrylene，CAS号6197-30-4。这两种物质都是欧盟化妆品准用的UV防晒剂，分别被收录于欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009附录VI中的第4和第10条。

　　基于二苯酮-3和奥克立林用作化妆品防晒剂时可能具有内分泌干扰性，为证明二苯酮-3和奥克立林在化妆品中的安全性，欧盟委员会要求消费者安全科学委员会(SCCS)对这两种物质进行安全评估。

　　SCCS曾在2021年3月发布关于二苯酮-3的意见 ⑵，该意见中得出结论：最大浓度6%的二苯酮-3作为防晒剂在防晒身体乳、含推进剂的防晒喷雾或泵式喷雾中使用时，对消费者是不安全的。如果在同一配方中没有额外使用0.5%的二苯酮-3来保护化妆品配方，而是使用最高浓度2.2%的二苯酮-3用作防晒剂在同防晒产品中，对消费者来说也是安全的。

　　因此，进一步得出结论，如果在同一配方中使用0.5%二苯酮-3用作配方保护剂，那么用作防晒剂的二苯酮-3在防晒身体乳、含推进剂的防晒喷雾或泵式喷雾中的浓度含量不应超过1.7%。

　　对于奥克立林的意见 ⑶，SCCS指出当奥克立林用作防晒剂在化妆品中单独使用时，最高浓度达10%时是安全的。在奥克立林同浓度10%的条件下，防晒霜或乳液、泵式防晒喷雾、面霜、护手霜和唇膏产品混合使用时，使用奥克立林也是安全的；但在含推进剂的防晒喷雾中使用浓度为10%或更高的奥克立林并不安全。所以，SCCS认为当与含有10%奥克立林的面霜、护手霜或唇膏产品一起使用时，在含推进剂的防晒喷雾中使用奥克立林的浓度不应超过9%。

　　根据SCCS上述意见，欧盟委员会认为在目前监管允许的浓度下，化妆品中使用二苯酮-3和奥克立林用作防晒剂对人类健康有潜在风险。因此修订欧盟化妆品法规，更新了二苯酮-3和奥克立林的使用限制浓度范围，具体如下表。

　　该限制条件于2022年7月27日开始生效，如不符合新条款限用要求的化妆品，自2023年1月28日起禁止在欧盟市场上市，自2023年7月28日起禁止在欧盟市场销售。

　　详情参考：
　　（1）(EU) 2022/1176号修订案
　　https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32022R1176&qid=1590567893201&from=EN

　　（2）SCCS/1625/20 号意见
　　https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_247.pdf

　　（3）SCCS/1627/21号意见
　　https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_249.pdf