欧盟SCCS再次发布关于防晒剂4-MBC的评估意见

4-甲基苄亚基樟脑,INCI名4-Methylbenzylidene camphor (4-MBC), CAS No 36861-47-9/38102-62-4, 4-MBC是一种有机樟脑衍生物，具有保护皮肤免受紫外线, 特别是紫外线B辐射的能力,是一种UV-B射线过滤器，是欧盟化妆品中准用的UV防晒剂， 被收录于欧盟化妆品法规附录VI中的第18条。其结构式如下：

4-甲基苄亚基樟脑

欧盟曾多次对4-MBC进行过安全评估，在此评估意见之前, SCCP（SCCS 前身）于2008年发布一份评估意见（SCCP 1184/08），评估意见中给出结论，认为4-MBC的最高安全浓度为4%，但此评估结论不包括通过吸入途径（通过气溶胶、喷雾剂等）或口腔粘膜等途径（通过唇部护理产品）接触的化妆品。

2022年05月10日SCCS发布的评估意见稿SCCS/1640/21，在意见稿中，SCCS在对4-MBC的安全性进行重新评估后发现，其暴露量高于之前的评估水平，这意味着化妆品成分中使用最高浓度4%的4-MBC不再安全。由于对4-MBC的遗传毒性缺少数据未能进行充分评估，且有充分的证据表明4-MBC可能是一种内分泌干扰物，对甲状腺和雌激素系统均有影响，SCCS 未能确定4-MBC的最高安全用量。

鉴于4-MBC目前在中国《化妆品安全技术规范》被收录于《化妆品安全技术规范》化妆品准用防晒剂，表5序号2，《已使用化妆品原料目录（2021版）》最高历史用量为4%，如果该意见稿最终被欧盟化妆品采纳，该原料的安全评估也会因此受到相应影响。因此，CTI华测检测专家建议，企业密切关注此意见动态并制定应对措施以提前适应变化点，避免后期被通报不合格而造成不必要的经济、名誉损失。