胡莫柳酯(水杨酸三甲环己酯 ),INCI名称Homosalate,CAS号118-56-9,是欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009 授权的准用UV防晒剂,收录于附录VI第3条款监管,最高允许使用浓度10%。
由于胡莫柳酯可能存在内分泌干扰特性,欧盟消费者安全科学委员会SCCS对其在化妆品中使用时的安全性进行了评估,并于2021年6月发布SCCS/1622/20号意见#1,该意见中给出结论,SCCS认为10%浓度的胡莫柳酯对消费者健康是不再是安全的,其在成品中的安全浓度为降为0.5%。
2021年7月,为向消费者提供广泛的防晒保护而对胡莫柳酯作为防晒剂的应用,业界提出重新评估胡莫柳酯用于面部产品(面霜及喷剂产品)时的安全边际值MoS的要求。SCCS对此展开重新评估的工作,于2021年12月3日发布关于胡莫柳酯作为UV防晒剂在化妆品中使用安全性的科学建议SCCS/1638/21,在该建议中,SCCS列出胡莫柳酯SED的计算方式以及其在面霜及面部喷剂产品中的MoS值以确认在面霜及面部喷剂产品中的安全性。
NOAELadj:经调整的NOAEL 值
SCCS在该建议中指出, 依据安全评估并考虑潜在内分泌干扰特性,7.34%浓度的胡莫柳酯作为UV防晒剂在面霜和面部喷剂产品中使用是安全的。
参考文献:#1 : Scientific Committee on Consumer Safety SCCSOPINION on Homosalate(SCCS/1622/20)
原创文章,未经许可,禁止转载
CTI华测检测携手扬州市化妆品协会举办国产普通化妆品备案培训
2024年8月8日-9日,为贯彻落实国家和省药监部门关于做好化妆品相关工作的通知要求,进一步提升扬州市化妆品备案质效,扬州市市场监管局联合省药监局扬州检查分局、扬州市化妆品协会组织开展了2024年第一轮国产普通化妆品备案培训。全市化妆品生产企业代表等共计百余人参加培训。
2024-08-23 03:50:40
直播邀请 | 儿童化妆品法规解读及监管趋势洞察
为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,2021年10月08日,国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定》(2021年第123号公告)。这是我国首个专门针对儿童化妆品的法规,意味着儿童化妆品迎来“独立监管”时代,此次的《规定》较一般化妆品更为严格的监管要求。2022年4月11日,中检院再次发布《儿童化妆品技术指导原则》(征求意见稿),进一步明确儿童化妆品的监管要求,分别对企业产品研发、技术评审及备案提出了相关指导及依据。
2022-05-18 04:10:07
国家药监局 | 化妆品新原料注册备案管理政策问答
依据《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)、《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),国家药监局化妆品监管司收集、整理了化妆品业界比较关注的化妆品新原料注册备案相关问题,并逐一进行了解
2021-11-16 23:26:48