特殊食品 · 每月资讯丨2024年10月

每月资讯——法规动态

国内政策法规

 

一、国家级

（1）政策法规文件

1、市场监管总局关于发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告（2024-11-01）

详见：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_14874ca26f68483592699aa79f51245d.html

2、市场监管总局关于发布《特殊医学用途配方食品注册优先审评审批工作程序》的公告（2024-10-22）

详见：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_187806df0f554a5b8064128a4fe6915c.html

3、市场监管总局办公厅关于印发《婴幼儿配方食品原料等事项备案工作指南》的通知（2024-10-09）

详见：https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2024/art_8b0d2032b9e84da19e3eb13c0eecdfeb.html

 

（2）通知公告

国家市场监督管理总局

1、关于公开征集《保健食品备案产品剂型及技术要求（2024年版）（征求意见稿）》和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定（2024年版）（征求意见稿）》意见建议的公告（2024-10-11）

详见：https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_511dad039dc743cca794bdf5f7713d5b.html

2、市场监管总局关于公开征求《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉原辅料管理有关事宜的公告（征求意见稿）》意见的通知(2024-10-18 )

详见：https://www.samr.gov.cn/hd/zjdc/art/2024/art_4e019d56f1934161aa3135c88c83b984.html

 

国家市场监督管理总局食品审评中心

1、拟纳入优先审评审批程序特殊医学用途配方食品注册申请的公示（2024年第4号）（2024-10-18）

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/tzgg/202410/t20241018_5565.html

2、关于调整特殊医学用途配方食品注册申请材料复印件份数的公告（2024-10-12）

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/tzgg/202410/t20241014_5555.html

 

食品安全标准与监测评估司

1、国家卫生健康委办公厅关于公开征集2025年度食品安全国家标准立项建议的函（2024-10-28）

详见：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202410/85e12a36e5404173af9a6cd7607ef096.shtml

2、解读《关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告》（2024年第5号）(2024-10-10)

详见:http://www.nhc.gov.cn/sps/s3586/202410/ed1201d06514488bbac1576939533faa.shtml

3、关于拟微球藻油等12种“三新食品”的公告(2024-10-10)

详见：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7890/202410/b0c474aee9504cecb58584676cd44da5.shtml

 

二、省市级

（1）黑龙江省

黑龙江省市场监督管理局关于发布保健食品备案产品信息的公告

详见：http://amr.hlj.gov.cn/amr/c103774/202410/c00_31775954.shtml

（2）河南省

1、河南省市场监督管理局 关于发布2024年第三季度保健食品备案产品信息的公告（2024-10-14）

详见：https://scjg.henan.gov.cn/2024/10-15/3073717.html

2、河南省卫生健康委员会关于公开征集2024年河南省食品安全地方标准立项建议的函（2024-10-11）

详见：https://wsjkw.henan.gov.cn/2024/10-22/3076530.html

（3）湖北省

湖北省市场监督管理局  关于持续做好特殊食品生产企业食品安全自查和报告工作的通知（2024-10-11）

详见：http://scjg.hubei.gov.cn/zfxxgk/zcwj/qtwj/202410/t20241012_5366638.shtml

（4）湖南省

2024年湖南省保健食品备案公示（第7期）（2024-10-22 ）

详见：http://amr.hunan.gov.cn/amr/zwx/xxgkmlx/tzggx/202410/t20241024_33484546.html

 

总结建议

(1)关于《在产在售“双无”保健食品集中换证审查要点》建议

①提前规划准备：企业应密切关注政策动态，提前梳理公司“双无”保健食品

的相关信息，包括产品配方、生产工艺、功能声称、原始研发资料等，以充分分析换证工作所需开展的工作内容及保证其相关工作的逻辑衔接的合理性，避免因资料不全或不符合现行规定而延误换证。

②省级局换证意见：企业要与核发生产许可的省级市场监管部门保持良好沟通，

及时获取其出具的换证意见。该意见是换证申请的重要组成部分，企业应确保其内容符合现行法律法规和标准的要求。

③产品相关：

配方原料：对于原料用量或种类个数等超出现行规定的情况，企业应依

据产品长期食用的安全性论证报告，按照规定进行调整；对于配方含有保健食品新原料的情况，原注册时未提供原料安全性评价材料的，要按照相关的安全性毒理学检验与评价技术指导原则进行保健食品新原料及产品的安全性评价和关联审查等。

功能声称：仅涉及调整功能声称表述的，应按新版功能目录调整功能声称表述以及适宜人群范围。企业要认真研究新版功能目录，确保功能声称的调整符合规定；产品功能声称必须在功能目录范围内，否则不予受理变更换证申请。对于希望调整保健功能的产品，注册人应按照相关细则进行充分研发论证后提出申请。

生产工艺和产品技术要求：核实生产工艺路线及工艺参数，保证产品质量可控；注册人应当在备案或主动公开的执行企业标准的基础上，研究制订符合现行规定和国家标准的产品技术要求。企业要加强对生产工艺和产品技术的研究，确保产品符合相关标准。

④后续管理方面：

注册人应按照现行规定提交全套电子申报资料，完成产品基本信息、产品说明书、产品技术要求等信息系统填报，并在换发注册证书后及时公开产品信息，保证信息的透明度和可追溯性。企业在获得新的注册证书后，应严格按照证书内容组织生产，确保产品质量符合要求。此前生产的产品允许销售至保质期结束，企业要做好产品的销售管理和库存清理工作。

 

每月信息——抽检信息

抽检通告

（一）重庆市市场监督管理局关于1367批次食品安全抽检情况的通告（2024-10-31）

详见：https://scjgj.cq.gov.cn/zfxxgk_225/fdzdgknr/jdcj/spaq_1/jcjgxx/202410/t20241031_13758022.html

（二）河北省市场监督管理局关于食品安全监督抽检信息的通告（2024-10-30）

详见：http://scjg.hebei.gov.cn/info/109215

（三）山东省市场监督管理局关于23批次食品不合格情况的通告2024年第37期（总第481期）（2024-10-29）

详见：http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/29/art_76551_10311450.html

（四）江西省市场监督管理局关于10批次食品不合格情况通告（2024年第18期）（2024-10-24）

详见：http://amr.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/24/art_22521_5046480.html

（五）江西省市场监督管理局关于8批次食品不合格情况通告（2024年第17期）（2024-10-22）

详见：http://amr.jiangxi.gov.cn/art/2024/10/22/art_22521_5044456.html

（六）四川省市场监督管理局关于食品安全监督抽检情况的通告（2024年第21号）（2024-10-25）

详见：https://scjgj.sc.gov.cn/scjgj/c104536/2024/10/25/51fc2512789442eb9a2847b0c9a5cec0.shtml

（七）广东省市场监督管理局关于16批次食品不合格情况的通告（2024年第40期）（2024-10-25）

详见：http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4513/post_4513661.html#2318

（八）安徽省市场监督管理局食品安全抽检信息通告（2024年第42期）（2024-10-23）

详见：https://amr.ah.gov.cn/xwdt/ztzl/spaqfxyjjl/cjxx/149661571.html

（九）山东省市场监督管理局关于20批次食品不合格情况的通告2024年第36期（总第480期）（2024-10-24）

详见：http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/24/art_76551_10311422.html

（十）淮北市市场监督管理局食品安全监督抽检信息通告（2024年第28期）（2024-10-15）

详见：https://amr.huaibei.gov.cn/gszx/spcj/57815642.html

（十一）重庆市市场监督管理局关于1064批次食品安全抽检情况的通告（2024-10-16）

详见：https://scjgj.cq.gov.cn/zfxxgk_225/fdzdgknr/jdcj/spaq_1/jcjgxx/202410/t20241016_13713390.html

（十二）安徽省市场监督管理局食品安全抽检信息通告（2024年第41期）（2024-10-16）

详见：https://amr.ah.gov.cn/xwdt/ztzl/spaqfxyjjl/cjxx/149651661.html

（十三）省市场监督管理局关于21批次食品抽检不合格情况的通告（2024年第26期）（2024-10-18）

详见：https://scjgj.jiangsu.gov.cn/art/2024/10/18/art_78970_11392062.html

（十四）福建省市场监督管理局2024年第35期食品安全监督抽检信息通告（2024-10-18）

详见：https://scjgj.fujian.gov.cn/zw/zfjd/ccjc/202410/t20241018_6550103.htm

（十五）山东省市场监督管理局关于25批次食品不合格情况的通告2024年第35期（总第479期）（2024-10-16）

详见：http://amr.shandong.gov.cn/art/2024/10/16/art_76551_10311349.html

（十六）广东省市场监督管理局关于15批次食品不合格情况的通告（2024年第39期）（2024-10-17）

详见：http://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4510/post_4510052.html#2318

（十七）关于999批次食品抽检情况的通告（2024年第15期）（2024-10-16）

详见：https://amr.nmg.gov.cn/zw/tzgg/202410/t20241016_2591496.html

（十八）青海省市场监督管理局关于食品安全抽检信息的通告〔2024〕年第26号（2024-10-12）

详见：https://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=1A5CC330-D3A4-47B8-BF84-292ABEE37B8C

（十九）关于999批次食品抽检情况的通告（2024年第15期）（2024-10-16）

详见：https://amr.nmg.gov.cn/zw/tzgg/202410/t20241016_2591496.html

（二十）福建省市场监督管理局2024年第34期食品安全监督抽检信息通告（2024-10-11）

详见：https://scjgj.fujian.gov.cn/zt/spaqgzgx/spaqjg/202410/t20241011_6541526.htm

（二十一）吉林省市场监督管理厅关于食品合格情况的通告（2024年第14期）（2024-10-11）

详见：http://scjg.jl.gov.cn/jianguan/spcj/202410/t20241011_8984334.html

（二十二）陕西省市场监督管理局关于2024年第三季度食品安全监督抽检情况分析的通告（2024年第26期）（2024-10-11）

详见：https://snamr.shaanxi.gov.cn/info/1309/31761.htm

（二十三）重庆市市场监督管理局关于2764批次食品安全抽检情况的通告（2024-10-11）

详见：https://scjgj.cq.gov.cn/zfxxgk_225/fdzdgknr/jdcj/spaq_1/jcjgxx/202410/t20241011_13695926.html

（二十四）安徽省市场监督管理局食品安全抽检信息通告（2024年第40期）（2024-10-9）

详见：https://amr.ah.gov.cn/xwdt/ztzl/spaqfxyjjl/cjxx/149639901.html

（二十五）宁夏回族自治区市场监督管理厅 2024年食品安全监督抽检信息公示 （第三十二期）（2024-10-10）

详见：http://scjg.nx.gov.cn/tslm/spjg/spaqcjxxgs/202410/t20241010_4687740.html

（二十六）兵团市场监管局关于17批次食品不合格情况的通告（2024年第13期）（2024-10-9）

详见：http://sjj.xjbt.gov.cn/c/2024-10-09/8361567.shtml

（二十七）江西省市场监督管理局关于7批次食品不合格情况通告（2024年第16期）（2024-10-11）

详见：http://amr.jiangxi.gov.cn/art/2024/9/27/art_22521_5026601.html

（二十八）上海市市场监督管理局2024年第33期省级食品安全抽检信息（2024-10-10）

详见：https://scjgj.sh.gov.cn/922/20241010/2c984a7292079f7401927455c5f5504d.html

（二十九）贵州省市场监管局关于35批次食品抽检不合格情况的通告（2024年第30期）（2024-10-9）

详见：https://amr.guizhou.gov.cn/zwgk/xxgkml/zdlyxx/sjspcjtg/202410/t20241009_85915270.html

（三十）河南省市场监督管理局关于24批次食品不合格情况的通告（2024年第29期）（2024-10-9）

详见：https://scjg.henan.gov.cn/2024/10-09/3071181.html

（三十一）广东省市场监督管理局关于2024年中秋国庆保健食品专项监督抽检信息的通告（2024-10-8）

详见：https://amr.gd.gov.cn/gkmlpt/content/4/4504/post_4504575.html#2318

 

每月资讯——批文动态

 

国内政策法规

（一）2024年10月10日保健食品批件(决定书)待领取信息-1

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241010_5551.html

（二）2024年10月11日保健食品批件(决定书)待领取信息-1

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241011_5552.html

（三）2024年10月15日保健食品批件(决定书)待领取信息-1

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241015_5556.html

（四）2024年10月25日保健食品批件(决定书)待领取信息-1

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241025_5588.html

（五）2024年10月30日保健食品批件(决定书)待领取信息-1

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/bjsp_174/pjfb/202410/t20241030_5594.html

（六）2024年10月22日特殊医学用途配方食品批件（决定书）待领取信息

详见：http://www.cfe-samr.org.cn/sldt/sdxx/tsyxytpfsp_177/pjfb_178/202410/t20241022_5574.html

 

每月资讯——行业风向

 

行业新闻

1、第九届中国特殊食品大会圆满收官

详见：https://www.cnhfa.org.cn/index/xhdt/show/id/9170.html

2、市场监管总局特殊食品司、食审中心与国家卫生健康委食品司、国家食品安全风险评估中心共同开启“技术联动、专家联审”机制

详见：https://www.cfe-samr.org.cn/zxdt/202410/t20241017_5564.html

3、中国与芬兰签署特殊食品监管和有机产品认证领域合作文件

详见：https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2024/art_c7de74764eed4911854caeb2bdd6f2ed.html

 

标准动态

1、中国营养保健食品协会团体标准立项公告2024年第6号（总第27号） 

详见：https://www.cnhfa.org.cn/index/xhdt/show/id/9243.html

2、食品安全国家标准审评委员会秘书处关于征求《食品安全国家标准 食品用香料通则》等19项食品安全国家标准和修改单（征求意见稿）意见的函（2024-10-08）

详见：http://www.nhc.gov.cn/sps/s7891/202410/de0ea2144f534ef2a429e4b1f41edf22.shtml

 

国际法规

1.澳大利亚批准阿洛酮糖作为新型食品

详见：https://www.legislation.gov.au/F2024L01377/asmade/text

2.澳新拟批准来自白蘑菇的壳聚糖和β-1,3-葡聚糖作为食品添加剂

详见：https://www.foodstandards.gov.au/food-standards-code/applications/A1315-chitosan-and-beta-glucans-from-white-button-mushrooms-as-food-additive

3.加拿大拟修订婴儿食品和特殊医学用途食品成分要求

详见：https://www.canada.ca/en/health-canada/programs/consultation-proposed-compositional-requirements-infant-foods-currently-regulated-special-dietary-use.html

4.丹麦发布特殊食品指南

详见：https://www.retsinformation.dk/eli/retsinfo/2024/9923

 

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