在医药行业中,符合21 CFR Part 11的医药软件更易获得业内的认可。华测医药作为国内医药GMP领域的深耕者,致力于协助国产软件开发商根据21 CFR Part 11的要求进行软件升级,以满足医药市场对数据完整性的高标准需求。相关服务直达:药品检测
软件符合21 CFR Part 11的重要性
提升信任度:符合国际标准,增强国内外客户对您产品的信心。
保障安全性:确保电子记录和电子签名的安全可靠,维护患者健康与安全。
拓展市场:满足国内外监管要求,打开国际市场大门。
增强竞争力:提高产品质量和服务水平,赢得竞争优势。
合规性评估服务流程
华测医药为国产软件开发商提供服务,确保您的软件全面符合21 CFR Part 11标准,从而满足医药行业的严格要求,服务流程如下:
需求分析:深入了解软件的功能、架构及业务流程,确保定制化服务贴合您的实际需求。
合规性评估:基于21 CFR Part 11的具体要求,进行全面细致的合规性评估,确保软件符合国际标准。
风险识别:通过专业测试手段,精准定位软件中可能存在的合规性风险点,为后续整改提供明确方向。
方案提供:对发现的问题进行深度剖析,并提供具体可行的解决方案和技术建议,助您高效解决问题。
升级支持:在软件升级过程中,提供持续的技术支持和咨询服务,确保升级工作顺畅无阻。
GMP验证服务流程
升级完成后,进行验证和确认测试,确保软件完全符合21 CFR Part 11的要求。请持续关注华测医药后续动态,了解更多GMP验证服务的详细信息,让您的软件更加合规、安全、可靠!
助力国产软件开发商领跑医药行业
近年,华测医药始终密切关注医药电子数据完整性法规的最新动态,不断优化和升级服务,帮助国产软件开发商在医药行业中占据领先地位。我们郑重承诺:
紧跟法规变化:跟踪21 CFR Part 11及相关法规的最新进展,确保服务始终保持最前沿。
专业服务支持:通过我们的专业服务,帮助国产软件开发商顺利升级软件,确保其全面符合21 CFR Part 11标准。
推动行业创新:携手国产软件开发商推进医药行业的数字化转型和创新发展。让您的软件更具竞争力,在国内外医药市场上大放异彩!
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