核心解读-功能安全中的风险分析（上篇）

       随着科技的不断发展和应用，功能安全已成为众多领域的关键问题之一。无论是轨道交通、汽车、航空还是医疗设备，几乎所有的领域都依赖于安全可靠的系统来确保人们的生命和财产安全，其中功能安全作为整体安全中的一部分在系统安全中占据着非常重要的地位。

功能与功能安全

       功能是指系统或设备承担和实现的基于输入进行逻辑处理后产生输出的行为能力。如果某项功能缺失或失效会导致人员伤亡，那么该功能就是安全相关功能，即功能需要承担减少缓解风险的安全责任。如何识别和实现这些安全功能就是功能安全的核心内容，相应的产生了系统化的功能安全要求和方法论。

       根据功能安全通用标准IEC 61508:2010的定义，功能安全是指与最终控制元件（EUC）及其控制系统相关的整体安全的一部分，它依赖于电气/电子/可编程电子（E/E/PE）安全相关系统的正确运行以及其他风险降低措施。这一定义强调了功能安全在保障系统整体安全中的关键地位，凸显了正确实施风险降低措施和确保安全相关系统正常运作的重要性。

功能安全解决什么问题？

       明确系统所需的安全功能及其应达到的安全性能水平，即安全完整性（指系统能够按照预期的要求执行安全功能的能力），这关乎系统能否按预期执行安全功能。

       确保已识别的系统安全功能和安全完整性要求得到准确实现、验证与应用。

       风险分析是实现上述第一项核心工作的关键环节，其重要性不言而喻。因此，“基于风险”和“面向风险”的方法成为功能安全的基本理念，为确保系统安全提供了有力支撑。

1 风险分析：识别、评估与管理潜在危害的系统性过程

       根据ISO/IEC Guide 51:2014的标准定义，风险分析是指系统地运用现有信息来识别潜在危害，并估算其风险的过程。这一过程旨在识别、评估和管理系统可能遭遇的各类风险，以确保风险得到有效控制，满足既定的风险接受准则。这些准则源于法律法规的要求和最佳实践，构成了系统必须考虑和满足的最终安全目标（亦可能包含可靠性、可用性和可维护性目标）。在风险分析中，通过建立与实际情况相符的风险模型，我们将风险接受准则与目标系统需求紧密联系起来，从而实现安全目标的有效达成。

2 风险分析在功能安全中的意义、作用和内容

       风险分析在功能安全中占据重要地位，它主要关注风险的两大维度：伤害发生的频率及其严重程度。风险接受准则明确了可接受的风险水平，即某种程度的伤害在特定频率下是可接受的。风险分析的核心目标在于，通过系统化方法，对实际风险与风险接受准则进行对比分析，判断风险是否可容忍，进而确定是否需要采取相应措施。

       当原始风险超出风险接受准则所允许的范围时，必须采取风险减缓措施，确保剩余风险降至可接受水平。这往往是一个迭代过程，直至所有风险均满足风险接受准则的要求。

       在风险分析过程中，可能会采用多种分析技术和方法，包括但不限于事件树分析（ETA）、故障树分析（FTA）、失效模式影响分析（FMEA）、原因后果分析以及危害和操作分析（HAZOP）等，这些方法共同为功能安全提供有力保障。

CTI华测检测功能安全服务

       CTI华测检测提供全方位的功能安全服务，覆盖多个工业领域，旨在协助客户满足功能安全标准，降低风险，提升产品、系统和工程项目的安全性。我们的功能安全评估服务广泛适用于基础通用工业、过程工业、机械机器以及轨道交通等领域，严格遵循IEC 61508、IEC 61511、ISO 13849/IEC 62061以及EN 5012X系列等国际标准。从风险分析到系统安全确认，我们全程伴随客户项目，提供培训、技术支持、评估认证等一站式服务，确保客户系统或工程的安全无忧。