日化产品·每周资讯丨2024年第5期

2024-02-06 03:57:16 168

【监督通报】

 

  • 广州市市场监督管理局关于注销《化妆品生产许可证》的通告

      根据《中华人民共和国行政许可法》《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定,我局依法注销广州市某化妆品有限公司化妆品生产企业的化妆品生产许可证,现予以公布。

详见:https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9469690.html

【信息来源:广州市市场监督管理局,时间:2024-1-30】

 

  • 成都市市场监督管理局关于3批次不合格化妆品的通告

      在2023年全市化妆品监督抽检中,经成都市药品检验研究院检验,发现不合格化妆品3批次,其中1批次未检出标签及注册信息标识的防晒剂,1批次检出标签及注册信息标识外的染发剂,1批次未检出标签及注册信息标识的染发剂、检出标签及注册信息标识外的染发剂(见附件)。

      根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,我局要求被抽样单位所在地市场监管部门对上述3批次不合格化妆品依法处置。

      特此通告。

详见:https://scjg.chengdu.gov.cn/cdscjgj/c133675/2024-02/01/content_c62d7e6e31324c7bb615add39eb1ae14.shtml

【信息来源:成都市市场监督管理局,时间:2024-2-01】

 

  • 深圳市市场监督管理局关于注销化妆品生产许可证的通告

      根据《中华人民共和国行政许可法》《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定,深圳市市场监督管理局根据企业申请已注销深圳市某日用品有限公司等7家化妆品生产企业的《化妆品生产许可证》,现予以公示。

详见:https://amr.sz.gov.cn/xxgk/qt/tzgg/content/post_11130833.html

【信息来源:深圳市市场监督管理局,时间:2024-2-01】

 

  • 广州市市场监督管理局关于注销《化妆品生产许可证》的通告

      根据《中华人民共和国行政许可法》《化妆品监督管理条例》及《化妆品生产经营监督管理办法》等的有关规定,我局已依企业申请注销广州市荔湾区某化妆品厂等23家化妆品生产企业的化妆品生产许可证。

详见:https://scjgj.gz.gov.cn/zwdt/tzgg/content/post_9476047.html

【信息来源:广州市市场监督管理局,时间:2024-2-02】

  • 国家药监局关于3批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第9号)

      在2023年国家化妆品抽样检验工作中,经江西省药品检验检测研究院等单位检验,产品标签标示为江西某某堂实业有限公司生产的御贝初宝宝夏季爽肤乳等3批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。其中,江西某某堂实业有限公司提出样品真实性异议申请;经江西省药品监督管理局审查,被抽检不符合规定产品确为江西某某堂实业有限公司生产。该企业提供虚假信息、隐瞒真实情况的行为属于《化妆品监督管理条例》规定的情节严重的情形,查实后将依法从重从严处罚。

      根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局要求江西、广东省药品监督管理部门对上述不符合规定化妆品涉及的备案人、生产企业依法立案调查,责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改。各省(区、市)药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品,依法调查其进货查验记录等情况,对违法产品进行追根溯源;发现违法行为的,依法严肃查处;涉嫌犯罪的,依法移送公安机关。

      特此通告。

      附件:3批次检出禁用原料的化妆品信息

详见:https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20240204152921101.html

【信息来源:国家药品监督管理局,时间:2024-2-04】

 

  • 欧盟

1.过氧化氢
通报时间:2024.02.01(第5周)
通报国:挪威
通报编码:A12/00214/24、A12/00213/24
产品类别:牙齿美白凝胶
风险类别:化学风险
通报原因:该产品含有过量浓度的过氧化氢作为漂白物质(测量值:2.5%、6.9%)。吞咽过氧化氢是有害的,与皮肤或粘膜接触时也会引起刺激和溃疡。该产品不符合欧盟化妆品法规。
通报国措施:禁止销售
【知识点过氧化氢

      过氧化氢受欧盟化妆品法规附录III第12条监管:用于口腔类产品,过氧化氢的含量或释放量应小于或等于0.1%。吞咽过量的过氧化氢对人体有害,与皮肤或粘膜接触时也会引起刺激和溃疡。

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2.防腐剂-苯氧乙醇
通报时间:2024.02.01(第5周)
通报国:立陶宛
通报编码:A12/00202/24
产品类别:儿童防晒乳
风险类别:化学、微生物风险
通报原因:该产品含有过量浓度的2-苯氧乙醇(测量值:1.7%),苯氧乙醇具有血液毒性,有轻微刺激性,可能损害血液和肝脏。此外,该产品被嗜温细菌微生物污染(测量值 490 CFU/g/ml)。如果用于受损的皮肤,或与眼睛接触,该产品可能会引起感染或刺激。该产品不符合欧盟化妆品法规。
通报国措施:禁止销售
【知识点防腐剂

      《化妆品安全技术规范》(2015年)共收录了51类准用防腐剂,每一种防腐剂都有自己的最大允许使用浓度、使用范围和限制条件,使用防腐剂时必须符合该规范规定的使用条件,否则会造成人体健康危害。

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3.铃兰醛
通报时间:2024.02.01(第5周)
通报国:爱沙尼亚、匈牙利、荷兰
通报编码:A12/00183/24、A12/00175/24、A12/00171/24、A12/00169/24、A12/00168/24
产品类别:护肤霜、香水
风险类别:化学风险
通报原因:根据成分表,该产品含有禁止在化妆品中使用的铃兰醛(丁苯基甲基丙醛-BMHCA)。BMHCA可能会损害生殖系统,可能会损害未出生婴儿的健康,并可能导致皮肤过敏。该产品不符合欧盟化妆品法规。
通报国措施:禁止销售
【知识点香精过敏原- 铃兰醛

      丁苯基甲基丙醛,即铃兰醛(lilial),是香精香料中的过敏性组分之一,因其存在安全风险,已经被欧盟化妆品法规列入禁用物质清单中,禁止使用在化妆品中。

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【行业风向】

 

  • 广东省云浮市市场监管局开展“保质、保量、保安全”“两品一械”节前专项监督检查工作

 

      为切实加强春节期间药品、化妆品、医疗器械安全监管和供应保障,确保人民群众用药用妆用械安全、有效、可及。近日,市市场监管局组织“两品一械”科室执法人员对辖区内药品、化妆品和医疗器械生产经营企业、医疗机构和医美行业等进行“保质、保量、保安全”专项监督检查。

      本次专项检查行动,检查组抽取部分“两品一械”生产经营企业、零售连锁药店、医疗机构和医美行业开展检查,通过召开管理层座谈会、查阅资料和实地检查等方式,重点抽查了需求量大的药物及检测试剂的供应、储存和销售管理等环节。检查组要求各相关企业要强化质量意识、风险意识,严格落实企业主体责任,确保生产经营持续合规,在保障质量安全的基础上,备足备好节假日所需“两品一械”产品,切实保障群众用药用妆用械安全。

      据悉,目前全市“两品一械”生产经营企业一切正常,产品供应准备比较充足,全市药品安全形势稳定。

详见:https://www.yunfu.gov.cn/yfscjg/gkmlpt/content/1/1784/post_1784703.html#648

【信息来源:云浮市市场监督管理局,时间:2024-2-01】 

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