CTI华测检测原创报告 | 2023年全国特医食品注册情况分析

       截止2023年12月31日，全国共计注册特医食品164款，其中2023年全年共注册70款，其中上半年31款，下半年39款（本文数据来自国家市场监督管理局的特殊食品信息查询平台）。

 

PART 01  特医食品历年注册数量情况

 

（1）按特医食品历年总数量分析

       如图1所示，从2017年特医食品首次注册以来，特医食品历年注册数量总体呈现上升趋势，2023年是特医食品注册数量最多的一年，也是增速较明显的一年。2023年全年共注册70款，上半年（31款）和下半年（39款）的注册数量相对持平，增速较稳定。

 

图1. 特医食品历年总数量统计

 

（2）按不同类别特医食品历年数量分析

       对非全营养配方、全营养配方、特医婴配3大类别的特医食品进行分析，如图2所示，2023年全年特医食品包括非全营养配方31款、全营养配方30款、特医婴配7款，其中包括2款进口特医食品，均为特医婴配的产品。

 

图2.不同类别特医食品历年数量统计

 

（3）按不同类别特医食品历年数量分析

       对非全营养配方、全营养配方、特医婴配、特定全营养4大类别的特医食品进行分析，其中非全营养配方占比最大，为37.8%，相比上半年的占比，下半年的产品数量促使其提升了2.6%。其余占比依次是全营养配方（32.3%）、特医婴配（29.3%）、特定全营养（0.6%）。

       对非全营养配方食品具体的类别分析，其包括电解质配方（22款）、碳水化合物组件（14款）、蛋白质（氨基酸）组件（20款）、氨基酸代谢障碍配方（2款）、流质配方（2款）、增稠组件（1款）、脂肪（脂肪酸）组件（1款）。

 

图3. 不同类别特医食品占比情况统计

 

PART 02  国内外特医食品注册数量情况

       2023年共计注册70款特医食品，包括国内产地的特医食品68款，国外产地的特医食品2款，产地分别是德国和荷兰。

       如图4所示，自2017年以来，国内产地共注册133款，国外产地共注册31款。国内产地中，江苏省、山东省、浙江省位居国内地区各省排行前三，分别为39款、20款、15款，相比2023年上半年，江苏省产品数量的增长速度最快，其增长18款。国外地区特医食品在中国成功注册的产品目前为31款，其中荷兰位居第一，为9款，明显领先于其他国家。

 

图4. 国内外特医食品注册数量统计

 

PART 03  各企业特医食品注册数量

 

       如图5所示，自2017年以来，国内成功申请特医批文的企业共51家。雀巢（14款）、吉林麦孚（9款）、雅培（9款）申请产品数量位居前三，冬泽（8款）、爱优诺（7款）等企业紧跟其后。 截止2023年年底共计33家企业在2023年注册新特医食品。其中，辰欣药业、江中药业、力邦营养、辽宁海思科、粤微、生命元、纽曲星、南京玉鹤鸣、华瑞制药、科露宝、恒益健康11家企业属于2023年首次注册特医食品的企业。

 

图5. 各企业特医食品注册数量统计

 

PART 04   小 结

       2023年是特医产品注册数量快速增长的一年，有成熟企业的持续努力，也有新企业的积极参与，中国特医企业在2023年于企业数量和产品数量两个方面都有明显的突破。2024年1月1日起，国家市场监督管理总局发布的《特殊医学用途配方食品注册管理办法》开始施行，随着新文件的实施，特医食品的发展会越来越规范化。