保健食品检测技术要求问答之指标设定篇（二）

        保健品检测专家解答篇：产品原料选用白芸豆提取物，成品的标志性成分如何制定？什么情况下可以免于进行鉴别研究？是否只要未制定标分或是标分不是特征性成分的植物提取物，都要研究鉴别？产品中使用的干燥剂，需要写入技术要求直接接触产品的包装材料中吗？......

　　Q:产品原料选用白芸豆提取物，成品的标志性成分如何制定？

　　A：一是要依据功能论证报告中所述支持产品保健功能的成分选择；二是要考虑产品的生产工艺，如黄芪，水提富集的是粗多糖，醇提富集的是黄芪甲苷；三是要注意该成分是否能够找到适宜的检测方法。

　　Q:什么情况下可以免于进行鉴别研究？是否只要未制定标分或是标分不是特征性成分的植物提取物，都要研究鉴别？

　　A:如果产品配方含有植物提取物，应进行鉴别研究，若实验研究证明方法可行，设置鉴别项；若实验研究证明，无可行的鉴别方法，应在技术要求研究报告中加以说明。
　　如果该植物提取物，例如红景天提取物，已将红景天苷设为标志性成分，就可以不再设置鉴别项。

　　Q:配方使用枸杞提取物、铁皮石斛提取物、黄芪提取物这3个都是水提的原料，提取的主要成分都是多糖，黄芪甲苷的含量非常少，不宜测定，这种情况下标分只制定粗多糖是否可行？如果标分只制定粗多糖，但是成品制定了三种原料的鉴别是否可以？

　　A:黄芪提取物如果是水提，会富集多糖；如果3种原料都是水提，可将粗多糖制定为标志性成分指标。增加枸杞、铁皮石斛、黄芪鉴别指标。

　　Q：产品配方中原料数量多、有效成分比较多时，是否可以把某些标志性成分指标像蛋白质一样放到理化指标，不放到标志性成分指标中？

　　A：如果所设标志性成分的指标已足够反映与所声称功能之间的关系，可以将蛋白质、粗多糖等列入理化指标。

　　Q：产品中使用的干燥剂，需要写入技术要求直接接触产品的包装材料中吗？

　　A：干燥剂严格来说不属于包装材料，但是干燥剂包直接接触产品，建议将其质量要求写入直接接触产品的包装材料中。
　　例：XXXX维生素C片【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】
　　塑料瓶应符合《食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品》（GB 4806.7）；封口复合膜内层聚乙烯膜应符合《包装用聚乙烯吹塑薄膜》（GB/T 4456）；干燥剂应符合《药用固体纸袋装硅胶干燥剂》（YBB00122005）；脱脂棉应符合《医用脱脂棉》（YY/T 0330）