特殊食品注册一站式服务

助力企业顺利取得注册/备案证书

保健食品和特殊医学用途配方食品注册，其申报流程复杂、周期长且技术难度大。 CTI可为特殊食品企业提供强有力的技术支持，引导和帮助特殊食品企业在较短时间内顺利取得注册/备案证书。

业务挑战

特殊食品注册一站式服务，鉴证申请注册产品的安全性、功能性和质量可控制性。

特殊食品注册一站式服务，提供研发、生产、申报等全环节强有力技术支持。

特殊食品注册一站式服务，助力特殊食品企业短时间内取得注册/备案证书。

服务内容

保健食品和特殊医学用途配方食品注册，是指国家市场监督管理总局根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册产品的安全性、功能性和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程，其申报流程复杂、周期长且技术难度大。

CTI是首批通过原CFDA特殊食品验证评价机构备案的检测机构之一，具备特殊食品注册检验的能力及资质。

CTI聘请了多位具有丰富特殊食品管理经验的政府、事业单位、科研院所的资深食品专家作为咨询顾问，助力特殊食品企业在较短时间内顺利取得注册/备案证书。服务内容主要包括：配方设计、小试研发、产品注册申报材料整理和编制，组织专家进行申报材料模拟审查和现场模拟核查，协助申报企业进行网络和现场申报、跟踪产品注册审评、审批和取证进度等相关工作。

序号	项目名称	主要内容
1	产品研发	包括配方设计、预试验、标志性成分检验方法学研究、工艺研究等。
2	产品中试	按照小试确定的配方扩大规模进行中试生产
3	产品检测	功效成分/营养成分、卫生学、稳定性试验；方法学验证试验；安全性试验；功能性试验；人体试食试验。
4	注册申报	新产品注册申报代理服务：协助开展配方研发及审核，对生产工艺进行筛选及优化，制定技术要求，编写产品研发报告；开展样品检验，跟踪检验过程，整理编制申报资料，安排专家材料初审和生产现场模拟审查、样品复核，跟踪行政审评、技术审评、现场考核等，整理编制补充材料，跟踪行政审批和取证等工作。产品变更、延续注册代理服务：协助进行变更注册政策咨询，方案制定，变更注册材料的审核，安排专家初审、复核、跟踪总局审评，整理编制补充材料，跟踪行政审批和取证等工作。
5	注册培训	包括注册法规培训，产品研发、申报资料编制及标准制定等相关内容培训