提升化妆品安全保障水平,助力企业合规前行
CTI华测检测可为企业提供化妆品及原料安全评估检测服务,包括化妆品防腐挑战、稳定性和包材相容性试验、原料的毒理测试与完整版安全评估的技术支持,助力企业产品开发、上市,为广大消费者使用化妆品提供安全保障。
✓ 化妆品安全评估是确保产品安全、预防健康风险的关键手段。
✓ 遵守化妆品安全评估法规,确保产品合规,保障市场准入和业务运营
✓ 通过安全评估,提升产品质量,增强品牌信誉和市场竞争力
2024年4月22日国家药监局发布关于优化化妆品安全评估管理若干措施的公告(2024年第50号)中要求自2025年5月1日起,化妆品进行注册和备案前需要先完成完整版安全评估工作。完整版安全评估与简化版安全评估相比,增加了对产品稳定性、防腐挑战和包材相容性的考察。
完整版安全评估报告与简化版的安全评估报告的对比如下:
项目 | 化妆品安全评估(简化版) | 化妆品安全评估(完整版) |
目录 | 需要 | 需要 |
摘要 | 需要 | 需要 |
产品简介 | 需要 | 需要 |
产品配方 | 产品配方表 | 产品配方表+产品实际成分含量表 |
各成分的安全评估 | 1.《技术规范》 2.国内外权威机构数据 3.本企业的历史使用浓度 4.化妆品监管部门公布的原料最高历史使用量 5.导则要求的评估程序评估其安全性 |
1.《技术规范》 2.国内外权威机构数据 3.导则要求的评估程序评估其安全性 4. 原料3年使用历史; 5. 监管部门公布的已上市产品原料使用信息 |
风险控制措施或建议 | 需要 | 需要 |
安全评估结论 | 需要 | 需要 |
安全评估人员签字与简历 | 需要 | 需要 |
参考文献 | 需要 | 需要 |
附录 | 需要 | 需要 |
理化微生物检测报告 | 需要 | 需要 |
防腐性能测试 | 不需要 | 需要 |
包材相容性测试 | 不需要 | 需要 |
产品稳定性测试 | 不需要 | 需要 |
CTI华测检测可为企业提供化妆品防腐挑战、稳定性和包材相容性试验、原料的毒理测试与完整版安全评估的技术支持服务,助力企业产品开发、上市,为广大消费者使用化妆品提供安全保障。
测试项目 | 测试方法 |
防腐性能测试 | 欧洲药典 |
美国药典 | |
英国药典 | |
ISO 11930-2012化妆品的抗菌防护评价 | |
化妆品防腐挑战测试评估技术指南 | |
包材相容性测试 | T/GDCQMA 002-2023化妆品稳定性试验规范 |
GB 31604食品安全国家标准 食品接触材料及制品迁移试验系列标准 | |
化妆品与包材相容性测试评估技术指南 | |
产品稳定性测试 | ISO/TR 18811-2018 化妆品稳定性实验室指南 |
T/GDCQMA 002-2023化妆品稳定性试验规范 | |
化妆品稳定性测试评估技术指南 | |
急性/多次皮肤刺激性试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
急性眼刺激性 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
皮肤变态反应试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
皮肤光毒性试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
皮肤光变态反应试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
急性经皮毒性试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
急性经口毒性试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
致突变试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
亚急性经口毒性试验(28天) | 化妆品安全技术规范 2015版 |
亚慢经口或经皮毒性试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
致畸试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
慢性毒性/致癌结合试验 | 化妆品安全技术规范 2015版 |
亚急性吸入毒性试验(28天) | OECD 412—2018/GB/T 21754-2008化学品28天重复剂量吸入毒性试验方法 |
亚慢性经皮毒性试验(28天) | GB/T 21764-2008化学品 亚慢性经皮毒性试验方法 |
紫外吸收特性鉴定 | OECD 101 经合组织化学品试验指南 |
原料安全评估 | 化妆品安全评估技术导则 |
化妆品完整版安全评估 | 化妆品安全评估技术导则 |
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