医药行业计量校准
医药行业计量校准
提供药物溶出试验仪、医用热力灭菌设备、酶标分析仪、生化分析仪、荧光定量PCR仪等医药行业仪器设备校准服务
CTI华测计量为中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的专业第三方计量机构,可为药品、生物制品研究机构、生产企业中使用的计量器具提供实验室或现场计量校准服务,确保药品、生物制品研究、制造处于安全、可靠的状态,保障和增进人民群众身体健康和用药安全。

服务背景

医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合,一、二、三产业为一体的产业,是高技术、高风险、高投入、高回报的产业。随着经济全球化的发展,国际竞争日趋激烈,现代生物技术的飞速发展,将对医药工业产生革命性影响,因此,医药行业对药品、生物制品研究、生产过程的仪器设备等计量特性的要求越来越高,其准确性、可靠性对药品的质量和安全性起到关键作用。CTI为医药行业的各类仪器设备的计量校准提供专业服务。

医药行业计量校准

适用产品

气相色谱仪、液相色谱仪、药物溶出试验仪、医用热力灭菌设备,酶标分析仪、生化分析仪、移液器,医用低温保存箱、荧光定量PCR仪、傅立叶变换红外光谱仪、离心机、冰柜、生物人工气候箱等。

校准/检测项目

序号 测量仪器名称 序号 测量仪器名称
1 凝胶成像系统 57 生物显微镜
2 血细胞分析仪 58 体视显微镜
3 麦氏细菌浊度分析仪 59 扫描电子显微镜
4 气相色谱仪 60 扫描探针显微镜
5 液相色谱仪 61 毛细管电泳仪
6 气相色谱质谱联用仪 62 平板电泳仪
7 液质联用仪 63 热重分析仪
8 液相质谱仪 64 可燃气体报警仪
9 傅立叶变换红外光谱仪 65 电解质分析仪
10 生物安全柜 66 秒表
11 半自动生化分析仪 67 真空干燥箱
12 全自动生化分析仪 68 机械式冰箱温度计
13 生物化学需氧量(BOD5)测定仪 69 数字式冰箱温度计
14 能量色散X射线荧光光谱仪 70 医用低温保存箱
15 多参数监护仪 71 无源冷藏箱
16 电导率仪 72 环境试验设备
17 pH计 73 生物人工气候箱
18 熔点测定仪 74 二氧化碳培养箱
19 药物溶出试验仪 75 电热鼓风干燥箱
20 溶出度测定仪仪 76 冰柜
21 自动电位滴定仪 77 电热恒温水浴锅
22 渗透压摩尔浓度测定仪 78 电热恒温水槽
23 酶标分析仪 79 崩解仪
24 卡尔·费休容量法水分测定仪 80 医用热力灭菌设备
25 烘干法水分测定仪 81 蒸汽灭菌器
26 PCR 扩增仪 82 高压灭菌器
27 荧光定量PCR仪 83 实验室用灭菌锅
28 输液泵 84 药用真空冷冻干燥机
29 注射泵 85 恒温培养振荡器
30 一氧化碳检测报警器 86 恒温恒湿箱
31 可燃气体检测报警器 87 药品稳定性光照试验箱
32 氯气检测报警仪 88 温湿度变送器
33 二氧化硫气体检测仪 89 数字温湿度计(传感器)
34 硫化氢气体检测仪 90 温湿度记录仪
35 激光粒度分析仪 91 机械式温湿度计
36 动态光散射粒度分析仪 92 冷链温湿度监控设备
37 紫外可见分光光度计 93 箱式电阻炉
38 原子吸收分光光度计 94 电子体温计
39 原子荧光光度计 95 水银体温计
40 微量分光光度计 96 额温计
41 砝码 97 耳温计
42 身高体重秤 98 恒温培养振荡器
43 机械天平 99 微量进样器
44 电子天平 100 生物反应器
45 数字指示秤 101 差示扫描量热仪
46 常用玻璃量器 102 干式恒温器
47 专用玻璃量器 103 真空表
48 移液器 104 压力表
49 离心机 105 数字压力计
50 冷冻离心机 106 压力变送器
51 便携式温度校验仪 107 减压阀
52 钢直尺 108 片剂硬度仪
53 血压计 109 水质硬度仪
54 尿液分析仪 110 便携式血糖分析仪
55 糖化血红蛋白分析仪 111 脆碎度测定仪
56 澄明度检测仪 112 氨基酸分析仪

注:由于制药企业和研究单位所用的计量器具及其仪器设备与医疗行业接近,如果在上表中没有找到被校仪器设备,可以在医疗行业计量服务内容的校准项目表中进行查询。

服务周期

送检(5个工作日)/现场(1个工作日)

服务流程

服务优势

2023年CTI华测检测为国内上市检测机构营收排行耪第一名,2024年升级为国际检验检测认证理事会全球董事会成员,凭借其在标准化工作和技术创新方面的杰出表现,获得“2023年度深圳标准创新示范基地”称号。

华测计量为中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的专业第三方计量机构。其服务理念是“客户至上”,我们用“诚信、团队、精益、创新”的价值观,去“为品质生活传递信任”。

我们具备CNAS认可的5000多项资质能力,拥有6000多台套的国内一流的计量标准和精密仪器,我们具有一支具有国内高水平的医药测量仪器校准专家和技术团队,在全国13个计量实验室真诚为您提供专业、权威、全面的计量校准检测服务。

常见问题
  • Q1:
    为什么建议使用单位务必要确认校准证书?
    校准证书是计量校准机构(俗称第三方机构)完成校准后,对校准过程相关数据进行记录整理,然后给予客户作为参考的一份文件,因此校准证书不像检定证书那样,会说明合格还是不合格,校准证书只是提供校准数据和测量结果的不确定度。
    因此使用单位确认校准证书是非常必要的,根据设备说明书以及相关数据文件,结合校准证书上提供的数据,来判断仪器是否可以继续使用,还是要对仪器进行维修和报废。如果没有确认校准证书的环节,则无法真正使用到这份证书。其次,确认校准证书结果,还可以对计量校准机构进行监督,确认校准证书的真实性,数据是否可信,是否继续实测,如果数据明显与现实不符,则可以判断有虚构数据的嫌疑。
     例如温湿度计的校准,该仪器需要在恒温恒湿检定箱内进行校准,需要在不同的温度校准点和湿度校准点进行,例如从0℃、50%RH,到30℃、65%RH,再到60℃、90%RH,每一段升温加湿都需要较长时间,还要等温度湿度稳定后才能记录数据,因此一组数据就需要较长时间,如果校准过程时间很短,但是数据组数很多,就明显不符实际情况。
    另外,如校准0.1级压力表的实际误差明显超过允差,但没有超过1.0级的使用要求,经使用人确认,可以继续使用,但需经本单位的技术负责人审核批准。
     在完成校准证书的确认后,还要检查被校仪器的标签是否粘贴在仪器上,标签上的信息是否正确,确认无误后,备份好校准证书,记录归档。
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