服务背景
随着医药行业的快速发展,创新药物和技术的需求日益增长。华测医药CMC服务紧跟市场步伐,重磅推出相关技术转让服务:他克莫司缓释胶囊、盐酸奥洛他定滴眼液。这些服务提供了从原料优化到制剂开发的全方位技术支持,助力客户快速进入市场,满足患者需求。
医药CMC技术转让服务
▊ 1、他克莫司缓释胶囊
- 通用名:他克莫司
- 适应症:预防肾脏和肝脏移植术后排斥反应,治疗其他免疫抑制药物控制无效的排斥反应。
- 剂型规格:0.5mg,1mg
- 用法用量:一日一次,清晨服用,空腹或饭前1小时或饭后2-3小时。
- 参比制剂:他克莫司缓释胶囊,安斯泰来,Advagraf®/新普乐可复®
- 上市情况:2007年(欧洲),2010年(中国)
- 专利情况:制剂专利已于2019年到期,无专利风险
- 注册分类:新4类申报
- 医保情况:医保乙类
▊ 2、盐酸奥洛他定滴眼液
- 通用名:奥洛他定
- 适应症:过敏性结膜炎
- 剂型规格:多剂量 0.2%规格
- 用法用量:每日使用1次
- 上市情况:2022年在中国上市
- 专利情况:无专利限制
- 注册分类:新4类申报
我们的优势
● 致力于为客户提供高效、可靠的技术支持,帮助客户快速进入市场,满足患者需求;
● 服务涵盖从原料优化到制剂开发的全流程,确保产品的质量和性能;
● 无论是器官移植、还是过敏性结膜炎治疗,均能提供全面的解决方案,助力医药行业发展。
服务流程