2024年5月10日，华测医药CMC服务与广东省食品药品审评认证技术协会联合主/协办的《CMC研究关键技术》专题研讨会在广州成功举行办。

 

 

       本次研讨会内容丰富多彩，汇集了华测医药CMC服务的多位技术专家：彭贵子、高翼、张广明、周宜轩、王帅、汪祥，以及特邀嘉宾Waters公司制药市场高级经理宋玉玲女士，共同为参会者分享了他们在药物研发领域的专业知识和经验，内容涵盖多个主题，分别是“药物补充研究过程中高难度发补的应对策略”、“高分辩质谱技术在药物质量研究中的应用”、“药物绿色合成路线设计和优化”、“研发抗体药物中的利器：功能性醣芯片”、“氘代药物的合成策略”、“冻干制剂的生产工艺放大”和“GLP-1类多肽药物质量分析”。

 

       参会代表纷纷表示，本次研讨会极大丰富了他们对新药研发关键技术的认知，不仅深化了技术理解的维度，更开启了创新思维的广度，为后续研发路径铺设了新的策略与方法论，为未来科研工作的开展提供了新的思路和方法。

 

       此外，研讨会也聚焦药物研发环节中的CMC（化学、制造与控制）关键技术研究交流，邀请了珠海联邦(中国)有限公司和珠海联邦生物医药有限公司相关专家，从研发的质量研究和注册核查方面，分享了“《药品注册管理办法》下注册核查特点”和“以脂肪酸链修饰的重组多肽药物申报为例，浅谈药物研发的质量研究”等内容，通过他们的经验与案例分析给学员提供了更多思路和实践指导。

 

讲师风采

《高分辩质谱技术在药物质量研究中的应用》
主讲人：华测医药CMC服务 副总经理/分析经理 高翼

 

《GLP-1类多肽药物质量分析》
主讲人：Waters公司制药市场高级经理 宋玉玲

 

《药物补充研究过程中高难度发补的应对策略》
主讲人：华测医药CMC服务 彭贵子博士

 

《以脂肪酸链修饰的重组多肽药物申报为例，浅谈药物研发的质量研究》
主讲人：珠海联邦生物医药有限公司质量研究部经理 吴淳

 

《冻干制剂的生产工艺放大》
主讲人：华测医药CMC服务 汪祥

 

《药物绿色合成路线设计和优化》
主讲人：华测医药CMC服务 张广明博士

 

《氘代药物的合成策略》
主讲人：华测医药CMC服务 王帅

 

《研发抗体药物中的利器:功能性醣芯片》
主讲人：华测医药CMC服务 周宜轩博士

 

《药品研发现场检查要点及案例分析》
主讲人：珠海联邦(中国)有限公司集团质量总监 刘德富

 

       本次研讨会的成功举办不仅为CMC领域搭建了宝贵的交流平台，强化了医药行业在研发创新上的互动与学习，而且为华南生物医药板块激发了新活力，助力产业升级。展望未来，华测医药CMC服务后续将进一步整合优势资源，持续举办高质量的各类主题研讨会，旨在驱动华南乃至全国的药物研发迈向更多新高，共促医药行业的蓬勃成长与革新进步。