艾普检影丨CTI华测艾普医学检验所顺利通过ISO15189现场监督评审
2023-12-19 09:52:28 714

  12月8日至10日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组莅临至上海华测艾普医学检验所进行专业审查,华测艾普顺利通过ISO15189医学实验室质量和能力认可一年后的现场监督评审。

 


  此次CNAS评审专家组由南京鼓楼医院张葵主任担任组长,上海市第八人民医院王蕾主任、上海市浦东新区公利医院刘兴晖主任和江苏省肿瘤医院王晓明主任担任技术评审专家。

 

  关于ISO15189


  ISO15189(医学实验室——质量和能力的专用要求)是国际上临床实验室管理体系的重要标准之一。该标准从组织与管理、质量体系、文件控制、持续改进、人员、设施与环境、实验室设备、检验程序、结果报告等方面提出了15个管理要素和8个技术要素,是专门针对医学实验室管理的第一个国际标准。ISO15189规定了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)对医学实验室质量和能力进行认可的专用要求,包含医学实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的要求,是当前指导医学实验室建立和完善先进质量管理体系的最适用标准,也是实验室生物安全管理的重要依据。

 

 

  首次会议


  12月8日的首次会议由评审会专家组组长张葵主持并介绍此次评审内容及要求。华测艾普总经理张家兵、实验室总监尹杰、临检实验室主任胡雷光、特检实验室主任李杰、质量部总监万雄萍、质量部主管倪婉丽等及各部门负责人参会。华测艾普总经理张家兵对各位评审专家的到来表示热烈欢迎和衷心感谢。他表示,华测艾普将全力支持和配合专家组的现场监督评审工作。

 


  实验室主任胡雷光向评审组详细汇报了实验室的基本情况、质量管理体系建设、运行和持续改进情况。

 

  评审现场


  9日,评审专家组深入华测医学实验室现场及走访合作单位,进一步了解实验室布局、检验流程、设施与环境等实地充分了解实验室的运作与综合服务能力,通过材料查看、观察、现场试验、提问考核等形式对质量管理体系的运行、能力建设展开严格评审并提出宝贵指导意见。

 

  末次会议

 


  在10日举行的末次评审会议上,张葵组长代表评审专家组作评审总结,对华测艾普医学实验室的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通服务能力等方面给予高度评价,在规范化管理、持续运行等方面提出了切实可行的意见和建议,并宣布华测艾普通过ISO15189现场监督评审。


  华测艾普医学实验室自成立以来,始终以客户需求为导向,积极投入技术研发,不断提升实验室的整体实力。在此次评审过程中,评审专家对华测艾普医学实验室的质量管理体系、人员素质、仪器设备、检测能力、报告发放等方面进行了全面、严格的检查。经过各方评审,华测艾普顺利通过了此次现场监督评审,标志着华测艾普在医学实验室的质量管理、技术水平、服务品质等方面始终严格遵守国际标准,进一步巩固了其在行业内的领先地位。

 


  此次顺利通过ISO15189医学实验室认可监督评审,是对华测艾普医学实验室过去工作的肯定,更是对未来发展的激励。今后,华测艾普将继续秉持“专注于健康,不止于检测”的服务理念,专注于医学实验室的技术创新和服务优化,为客户提供更加专业、高效的检测服务,为行业的繁荣和发展贡献力量。


  我们相信,在ISO15189认可体系的保驾护航下,华测艾普医学实验室将继续保持高质量、高水平的发展态势,为客户提供更为优质的服务,为我国医学实验室领域的进步做出更大贡献。

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