能力验证不合格，该怎么办？

我相信不少实验室同仁都是用颤抖的小手点开了这篇文章， 相当一部分实验室可能都经历过能力验证结果不满意或有问题，一旦出现这种情况从领导到检测人员都如五雷轰顶，不知所措，那种无奈与不可能写满了大家的脸上，但是还是要打起精神来查找原因，解决问题，争取下一次做到满意。

我们先了解下官方（认可委）是如何规定的：

CNAS-RL02《能力验证规则》

4.4 不满意结果的处理要求

4.4.1 合格评定机构在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用 CNAS认可标识，并按照合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后，合格评定机构自行恢复使用认可标识。合格评定机构的纠正措施和验证活动（可行时）应在 180 天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。合格评定机构应保存上述记录以备评审组检查。

注 1：纠正措施有效性的验证方式包括：再次参加能力验证活动（能力验证活动应当符合 4.5条款的要求）或通过 CNAS 评审组的现场评价。

注2：当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，在能力验证中出现不满意结果时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。

注3：符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见CNAS-GL002《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录C。

4.4.2 合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时，合格评定机构应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。

4.4.3 在参加 CNAS 指定的能力验证计划中，合格评定机构的结果为不满意时，如果不满意项目已获 CNAS 认可，CNAS 可暂停合格评定机构在相关项目的证书/报告中使用 CNAS 认可标识，直至撤销其相关项目的认可。

通过导图，让大家更容易掌握应对方法：

大家知道能力验证结果不是满意时的处理方式了吗？

能力验证 

参加了实验室能力验证却得到不满意结果，考虑要从以下常见问题去分析找原因：

1.未按照作业指导书要求进行检测

能力验证计划的作业指导书是针对该项目特点而编制，其作用就是统一检测过程的关键环节，具有很强的操作性和针对性。检测人员未严格按照作业指导书要求操作，造成其操作环节与其他实验室有所不同，可能导致结果的偏离。

2.检验人员素质及对检测技术关键点的掌握不够

人员的业务素质会影响检测结果的准确性，检验人员在操作过程中的任何一点疏忽都可以导致最终结果的偏离。只有充分认识质量控制的重要性，加强学习，不断提高自身素质，正确理解、全面掌握实验技术关键点，检验人员才能出色完成能力验证的检测活动。

3.仪器设备的工作状态不佳

仪器设备运行状态可影响检测结果的精密度、准确度，所以检测人员应调整仪器到最佳工作状态，使仪器的各项指标趋于稳定后再开始检测。仪器处于稳定状态，则检测数据的复现性得以实现，也进一步提高了测定结果的精密度，减小检测数据间的偏差，从而使检测结果更加准确可靠。

4.标准曲线的线性范围设计不合理

多数理化检验项目需事先制备标准曲线，计算样品浓度时，给出响应值 y，即可算出浓度 x。在标准曲线的浓度范围内，根据分析方法精度的要求和对曲线的偏离情况将标准系列的第一点( 最低浓度点) 称为测定下限，标准曲线的最高浓度点称为测定上限，两限间的浓度( 含两限)范围称为线性范围。也就是说只有当测量信号处于线性范围内时，其对应的浓度结果才可接受，否则就应增加取样量或稀释试样。检验中遇到最多的是测量信号处于原点和测定下限之间的情况。解决这个问题，首先应该确定的是，第一标准点是否能满足分析精度要求的最低浓度点，可以在标准曲线低浓度区域增加几个点，视测定精度而定。低于测定下限的值就不能接受。如遇测量结果超出标准曲线的上限或下限，应重新制作标准曲线并对样品做必要的复测。

5.因各实验室检测系统不同导致测量结果出现一定偏差

实验室通常是按照自己的意愿，选择需要的仪器、试剂、操作程序等组合的检测系统。近年来随着检验技术的不断发展，越来越多的实验室使用原理各异的检测系统。不同的仪器、方法所测定的结果间存在的差异可能导致能力验证的结果偏离，实验室应在查找原因时仔细分析辨别，因检测系统不同而产生偏离是否影响检测结果的准确性。

6.样品前处理不彻底

实际检测过程中，样本基质可能与标准溶液有所不同，故样品需经消化、提取等前处理之后，才进行含量测定。如果样品前处理不完全，基质中的干扰物质排除不充分，则可能导致测定结果的不准确。

7.样品的取样量不足

能力验证样品浓度比较低时，按照一般的取样量进行测定，往往造成测定值处于标准曲线的下段，并非处于标准曲线的最佳线性范围，可能导致结果出现偏差。因此，当遇到低浓度的样本时，可以考虑加大取样量，使测定数值落在曲线的线性范围，提高结果的准确性。

8.使用过期标准物质

标准物质在化学分析中的作用是校准仪器、评价测试方法或为材料赋值，它的使用应以保证测量的可靠性为原则。标准物质的有效期是指标准物质在规定的储存条件下，经稳定性试验证明其特性值稳定的时间间隔。标准物质的稳定性好，则有效性长，反之则有效性短。在实际工作中检验人员应密切监测标准物质的变化情况，注意收集相关信息，积累经验，正确使用标准物质。

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