干货满满 | 2021年海外玩具召回案例分析

2021年，伴随着疫情影响的逐渐退去，国内产品出口呈现出回升态势。玩具产品的质量直接关系到儿童的身心健康和使用安全，也是国内外重点管控产品。

华测检测轻工及玩具产品线对2021年欧盟、美国、加拿大及澳大利亚玩具召回案例进行了数据收集、归纳、总结及分析，希望能够帮助相应企业了解出口玩具类产品不合格情况以及国外市场监管重点，规避风险，帮助产品顺利进入目标市场。

2021年欧盟玩具总召回案例410批次，美国召回13批次，加拿大召回27批次，澳洲召回47批次。

表1、2021年欧、美、加及澳大利亚玩具类产品召回数量统计

2021年，欧盟、美国、加拿大及澳大利亚玩具总召回497批次，较2020年召回的679批次减少26.8%，其中产地是中国的377批次，占全年召回总数的75.8%，较2020年度的产地为中国占比73.9%略有提升。其他国家如德国、波兰、美国、英国等共120批次，占比24.2%。

图1、2021年欧、美、加及澳大利亚玩具召回产地情况

玩具召回的不合格原因有产品含有小部件或经滥用易产生小部件、邻苯二甲酸酯含量超标、铅含量和迁移量超标、易燃性不合格、硼元素含量超标、绳长过长、突出物、薄膜厚度太薄等。

一直以来，含有或产生小部件是玩具类产品召回的主要原因，第二大原因是邻苯二甲酸盐含量超标。近年来，针对电玩具产品的RoHS法规符合性检查日趋增加，由玩具焊料中铅含量超标引起的召回案例频现。戏服类的易燃性不合格也引起重视。

2021年欧盟、美国、加拿大及澳大利亚召回主要不合格原因见图2：

图2、2021年欧、美、加及澳大利亚玩具召回主要不合格原因情况

其中，因小部件被召回的玩具产品案例中，玩具含小部件或经滥用易脱落产生小部件的案例共计171例，占小部件召回的71%。此外，产生小部件的原因还包括：子弹吸盘易脱落形成小部件、电池盒易打开暴露纽扣电池、接缝强力不够暴露填充棉、玩具含危险磁铁、玩具含膨胀材料。

因玩具产品DEHP含量超标导致的召回案例共计97例，占邻苯二甲酸盐超标召回案例的87%。此外，邻苯二甲酸酯召回原因还包括：DBP含量超标、DINP含量超标、DIBP含量超标、DIDP含量超标和BBP含量超标。

2021年玩具产品召回原因概况见表2：

表2、2021年欧盟、美国、加拿大及澳大利亚玩具产品召回概况

2021年1~12月玩具总召回批次及召回原因排名前五具体情况如下：

表3、2021年1~12月玩具总召回及召回原因排名前五数量统计

图3、2021年1~12月欧盟玩具总召回及召回原因排名前五情况

小部件

由于儿童的特性，3岁及以下儿童喜欢将玩具塞入口中。如果玩具带有或容易产生小部件，则可能导致儿童误吞小部件出现窒息风险。因此，相关国内外玩具标准都禁止3岁以下的儿童玩具中含有小部件。随着儿童认知水平的增长，对于3岁以上的儿童会逐渐减少这一行为习惯。故玩具标准允许3岁以上的儿童玩具存在小部件，但必须标注警示说明来提醒监护人的注意。

小部件是导致玩具产品召回的重灾区。

导致“小零件”项目不合格的原因主要有两个：一是产品设计本身的缺陷，结构中含有细小部件；二是生产过程中产品部件固定、连接不牢固导致玩具在儿童玩耍中产生小部件。

例如：电玩具结构不合格，主要体现在经滥用测试后，电池盖脱落电池外露；软体填充玩具接缝强力不够导致填充棉暴露等。

邻苯二甲酸酯

邻苯二甲酸酯可对塑料起改性或软化作用，由于价格低廉，邻苯二甲酸盐普遍应用于玩具、食品包材等多种产品内。邻苯二甲酸盐在人体和动物体内发挥着类似雌性激素的作用，可干扰内分泌，使男子精液量和精子数量减少，严重的会导致睾丸癌。

各国法规和对邻苯二甲酸酯的管控也是日趋严格，国内外儿童产品召回案例中，邻苯二甲酸酯超标占据着相当大的比例。

建议儿童产品上尽量减少使用此类材质如PVC，用更加安全的ABS、PP和PE等材料替代。

铅超标

铅及其化合物，常作为油料添加剂，包装件，塑料稳定剂及固化剂，染料，颜料，焊料，电子陶瓷，玻璃部件，电池原料等。铅属于三大重金属污染物之一，是一种严重危害人体健康的重金属元素，铅是蓄积性的中毒，只有当人体中铅含量达到一定程度时，才会引发身体的不适，在长期摄入铅后，会对机体的血液系统、神经系统产生严重的损害，尤其对儿童健康和智能的危害产生难以逆转的影响。

欧盟ROHS指令2011/65/EU中，对于电子电器产品中铅含量限值是1000 mg/kg。

欧盟EN 71-3要求铅元素迁移量限值为：干燥、易碎、粉末状或柔软的玩具材为2 mg/kg；液态或粘稠的玩具材料为0.5 mg/kg；可刮取的玩具材料为23 mg/kg。

易燃性

如果玩具材料易燃烧，接触火源可能会着火，火焰过高可能会存在导致儿童被灼伤的危险。

EN 71-2详细说明了禁止使用在所有玩具中的易燃性材料的类别，同时对特定玩具在经受小火源点火时的燃烧性能作了要求。

N-亚硝胺和N-亚硝基化物质含量

亚硝胺是强致癌物，是最重要的化学致癌物之一。亚硝基化合物和亚硝胺化合物可转化为亚硝胺，亚硝胺是可通过吸入、摄入或皮肤接触而产生的遗传毒性致癌物。

EN 71-12《玩具安全 第12部分 N-亚硝胺和N-亚硝基化合物》主要管控设计为3岁以下儿童使用的由“弹性体”所组成的玩具或玩具部件；设计为放入口中的由“弹性体”所组成的玩具或玩具部件；3岁以下儿童使用的手指油漆。

N-亚硝胺和N-亚硝基化合物迁移量限值如下：

突出物

此类被召回玩具经滥用测试后暴露出突出物，或产品本身含有突出物。突出物经常出现在带杆的木质玩具上。

如果玩具上含有突出物，儿童特别是婴幼儿不慎摔倒时，身体或脸部朝下的话，容易碰到玩具突出物致使受伤。严重情况下，可能出现突出物插入眼睛导致失明，突出物插入喉咙导致窒息。

包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜

玩具产品或包装上薄膜厚度不应小于0.038mm。

包装或玩具中的塑料袋和塑料薄膜较柔软性，当儿童玩耍时将其覆盖在脸上，太薄的薄膜更可能会吸附在儿童的口鼻部，使其不能呼吸导致窒息风险。如果薄膜厚度大于0.038mm，此风险则会显著减小。

相关企业应选用平均厚度大于0.038mm的胶袋或薄膜，或者在包装薄膜上每30mmx30mm面积上设置1%的透气孔。选用较厚的胶袋或薄膜的方法简单可行，成本增加不大。

面对国外市场愈趋严峻的召回情况，CTI建议相关玩具生产及出口企业，在产品的设计阶段需要特别关注产品小部件合规情况，同时控制原材料的进料检测，加强对邻苯二甲酸盐等有害物质含量的筛查，及时调整生产工艺，确保产品品质，以保证产品能顺利进入市场，规避入市后面临的风险。