CTI限用物质与材料可靠性法规资讯 | 2024年第9期

法规资讯

Regulatory Information

1. ECHA公布6项SVHC评议物质

2024年8月30日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布对6-[（C10-C13）-烷基-（支链，不饱和）-2,5-二氧吡咯烷-1-基]己酸、硫代磷酸（O,O,O-三苯基）酯、八甲基三硅氧烷、全氟三丙胺、三苯基硫代磷酸与叔丁基苯衍生物的反应物料以及亚磷酸三（4-壬基苯基，支链）酯6项潜在的高度关注物质（SVHCs）展开公众评议，公众评议将于2024年10月14日结束，在此期间各利益相关方均可向ECHA提交评议意见。这6项物质如通过评议将被加入SVHC正式清单，成为第32批SVHC物质。此外，另有6项物质的卷宗截止提交日期是2025年2月3日，预计ECHA将在2025年3月对另6项物质发起公众评议。

2. 欧盟电池法规有害物质和CE标识等要求正式生效

2024年8月18日，欧盟电池和废电池的法规(EU) 2023/1542中关于电池有害物质和CE标识等新要求正式生效。这意味着有害物质合规不仅仅是电池出口欧盟的必备条件，也是电池加贴CE标识的前提条件。欧盟电池和废电池的法规(EU) 2023/1542于2023年7月28日正式发布，并于2024年2月18日起强制实施。新法规对电池全产业链实施更为全面的监管，规范了电池从生产到再利用和回收的全生命周期，对电池相关企业具有极大影响。对于有害物质要求，该新规增加了便携式电池的“铅”含量的强制限值要求，且要求满足欧盟REACH法规附录XVII和欧盟ELV指令。

3. 加拿大发布关于PFAS的报告规则

近期，加拿大政府根据《1999年加拿大环境保护法》(Canadian Environmental Protection Act, 1999)（CEPA）第71条发布了一项通知，为了评估通知中附表1中的PFAS物质是否有毒或能够变得有毒，以及为了评估是否需管控和管控方式，要求在2023日历年内生产、进口或作为单独物质、混合物或物品使用通知中附表1所列PFAS（共计312项）的加拿大境内相关责任方，需在2025年1月29日前完成报告。

4. 食品接触材料新国标过渡期将尽

食品接触材料塑料、金属、橡胶、复合材料、油墨2023新版标准过渡期将于2024年9月6日结束。新标准从该日起正式实施，同时旧版就此废止了。新标准实施后，在2024年9月6日前按照旧版标准生产的产品可继续销售，而在该日期后新生产的产品，则必须满足2023新版标准要求，才能生产和销售。

5. 欧盟发布食品接触材料金属与合金指南第二版

近日，欧盟药品管理局发布了食品接触材料（FCM）金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024，取代旧版本CM/Res（2013）9，该技术指南已得到广泛认可，并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。主要变化：铬（Cr）迁移限量由0.250 mg/kg调整为1 mg/kg。锰（Mn）迁移限量由1.8 mg/kg调整为0.55 mg/kg。铊（Tl）迁移限量由0.0001 mg/kg调整为0.001 mg/kg。新增锆（Zr）迁移，迁移限量为2 mg/kg。

6. 德国更新一批食品接触材料的建议

8月初，德国联邦风险评估研究所（BfR）更新了一批食品接触材料的建议，涉及的材料包括硅胶、纸制品（包括食品接触用纸、烹饪纸、热滤纸、烘焙纸等）、耐高温涂层。尽管BfR建议只是一份“科学建议”，不具有法律强制效力，但是由于其具有较大影响力而被业内广泛采用。同时，由于这些建议文件不是“法规标准”，因此它并不设置“过渡期”，“建议文件”更新之后，企业需要尽快做出调整应对，以免产生合规风险。