2023版FCM新国标 系列解读之食品接触用橡胶材料及制品GB 4806.11-2023

　　2023年9月25日，国家卫健委官网公布食品接触用橡胶材料及制品新标准GB 4806.11-2023，取代原管控标准GB 4806.11-2016中橡胶要求，新标将于2024年9月6日正式实施，届时2016版橡胶部分同步废除。硅橡胶依然有效，按照现行标准GB 4806.11-2016规定执行。

　　新标重要变化如下：

　　1.新增通用理化指标-芳香族伯胺、N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移
　　橡胶研究发现这两类物质在橡胶材料中存在一定的暴露风险，因此将其纳入管控，其限量与欧盟相关限量指标一致。

　　a仅适用于含有胺类防老剂、次磺酰胺类硫化促进剂、偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺的食品接触用橡胶材料及制品；
　　b仅适用于含有硫化促进剂等可能产生N-亚硝胺及N-亚硝胺可生成物的食品接触用橡胶材料及制品。

　　2.其他要求
　　使用了涂料、油墨和（或）黏合剂等材料的食品接触用橡胶材料及制品，还应符合相应材料食品安全国家标准的规定。

　　3.特殊要求
　　①含油脂模拟物的使用
　　优先选择植物油。当迁移技术上不可行或发生其他变形、融化、溶胀物理性能的改变时，选用50%乙醇作为模拟物，但注意校正因子不适用。
　　②高锰酸钾消耗量明确试验次数，重复使用以第3次的迁移结果为准；如果有证据显示3次的迁移结果不会增加，可以第一次的迁移试验结果为测试结果。
　　③附录A新增橡胶材料及制品允许使用的基础原料。
　　如需标准文件，可向您的CTI业务窗口索取标准文件。

　　GB 4806.11-2023全项测试

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