德国更新一批食品接触材料的建议

　　8月初，德国联邦风险评估研究所(BfR)更新了一批食品接触材料的建议，涉及的材料包括硅胶、纸制品（包括食品接触用纸、烹饪纸、热滤纸、烘焙纸等）、耐高温涂层。

　　BfR简介

　　BfR是一个科学机构，它在不受经济、政治或社会利益影响的条件下承担评估风险、鉴别新的健康风险的任务，并制定风险最小化建议，提供政策建议。

　　BfR的工作范围包括食品、饲料、植物保护产品和兽药残留、转基因生物(GMO)、食品接触材料等。

　　尽管BfR建议只是一份“科学建议”，不具有法律强制效力，但是由于其具有较大影响力而被业内广泛采用。同时，由于这些建议文件不是“法规标准”，因此它并不设置“过渡期”，“建议文件”更新之后，企业需要尽快做出调整应对，以免产生合规风险。

　　各个材质的修订内容见下方。

　　XV硅胶（2024.8.1版）

　　硅胶弹性体第III.5条，删除“萃取物”（extractable components）的要求。VOC的检测方法更新了网址链接（老版文件的方法链接不可用）：https://www.bfr.bund.de/cm/343/bestimmung-von-fluechtigen-verbindungen-in-bedarfsgegenstaenden-aus-silikon.pdf。

　　另外，如果不能按上述方法进行热测试的物品，应按EU 10/2011附件V表3规定的温度/时间条件进行测试。

　　纸制品

　　此次更新的纸制品的文件涉及XXXVI食品接触用纸、XXXVI/1烹饪纸和热滤纸、XXXVI/2烘焙纸，均更新为2024年8月1日版。

　　纸制品主要是更新了黏合剂、防腐剂、湿强剂等原料物质的要求，其中需要关注塑化剂迁移限值的变化：

　　DEHP从1.5 mg/kg降低为0.6 mg/kg，DBP从0.3 mg/kg降低为0.12 mg/kg，DIBP从0.3 mg/kg降低为0.15 mg/kg。DEHP当量不得超过0.6 mg/kg（DEHP当量=DBP×5+DIBP×4+DEHP×1）。

　　关于纸制品塑化剂的这段要求，与欧盟塑料的修订指令(EU)2023/1442既有相似之处，又略有差异。

　　LI用于煎炸、烹饪和烘焙器具的耐高温涂层（2024.8.1版）

　　3.1的迁移条件从“特定迁移”扩展为“特定迁移和总迁移的测定”。

　　删除原来的测试条件，替换为欧盟JRC指南《与食品接触的厨具物品的测试条件：塑料、金属、硅胶和橡胶、纸张和纸板》（JRC134290，2023版）。

　　此表为老版条件，删除，替换为JRC指南条件

　　需要注意的是，对于FPU/H4类物品的测试除外，将8小时测试时间改为4小时，因为8小时与3%醋酸的迁移测试会导致不符合实际应用的腐蚀。

　　FPU/H4类物品指的是使用时间超过1小时的烘焙用具和烤箱用具。

　　JRC中推荐的8h，BfR建议改成4h

　（此图为CTI根据JRC文件制图）

　　特定迁移测试在同一样品上进行三次，每次使用不同的食品模拟物。合规判定以第三次测试结果为准。对于特定迁移限值不得检出的物质，在第一次测试中就必须符合该迁移限值。

　　CTI华测提醒，此段要求对合规判定进行了澄清，涂层产品不需要按照欧盟塑料修订指令EU 2020/1245进行三次趋势判定。

　　重金属迁移测试应根据EDQM关于金属和合金的技术指南的最新版本进行。

　　总迁移以第3次的结果为准，并且迁移条件如下：95%乙醇60℃6h，异辛烷60℃4h。

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