重大更新!欧盟发布食品接触材料金属与合金指南第二版

2024-08-06 09:11:57 57

  近日,欧盟药品管理局发布了食品接触材料(FCM)金属与合金技术指南EDQM(Metals and Alloys used in food contact materials and articles)2024,取代旧版本CM/Res(2013)9,该技术指南已得到广泛认可,并被用作金属材料和制品安全和质量的参考依据。需要强调的是,该指南文件是目前FCM领域针对欧盟金属和合金材料的重要合规依据!


  新指南整个架构较旧版进行了大的调整,是根据食品接触材料质量和安全指导原则CM/Res(2020)9进行的补充,指南内容包括:CM/Res(2020)9决议文件以及

  第1章:金属的定义、范围和特定释放限值(SRLs)。

  第2章:安全性评审和建议。

  第3章:金属和合金制成的食品接触材料和制品的释放测试的分析方法。


  主要更新变化如下


  1.铬(Cr):迁移限量由0.250 mg/kg调整为1 mg/kg。

  2.锰(Mn):迁移限量由1.8 mg/kg调整为0.55 mg/kg。

  3.铊(Tl):迁移限量由0.0001 mg/kg调整为0.001 mg/kg。

  4.新增了关于锆(Zr)迁移,迁移限量为2 mg/kg。

  5.迁移测试条件参考JRC指南《食品接触用厨房用具的试验条件:塑料、金属、硅橡胶和橡胶、纸板》第四版2023或其修订版。


  合规要点


  1.模拟液

食品类型

模拟物

水性/酒精/脂肪食品

人造自来水

酸性食品(PH≤4.5)

0.5%柠檬酸

 

  2.判定规则


  一次使用制品:第一次迁移量≤SRL

  重复使用制品:第三次迁移量≤SRL,并且第一次+第二次迁移量之和≤7 x SRL


  3.管控元素

元素

迁移限量(SRL)

元素

迁移限量(SRL)

Al

5mg/kg

Ti

---

Sb

0.04mg/kg

V

0.01mg/kg

Cr

0.250mg/kg调整为1mg/kg

Zn

5mg/kg

Co

0.02mg/kg

Zr

2 mg/kg(新增)

Cu

4mg/kg

As

0.002mg/kg

Fe

40mg/kg

Ba

1.2mg/kg

Mg

---

Be

0.01mg/kg

Mn

1.8mg/kg调整为0.55mg/kg

Cd

0.005mg/kg

Mo

0.12mg/kg

Pb

0.010mg/kg

Ni

0.14mg/kg

Li

0.048mg/kg

Ag

0.08mg/kg

Hg

0.003mg/kg

Sn

100mg/kg

Tl

0.0001mg/kg调整为0.001mg/kg

 

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