日化检测行业每周快讯 ▏2023年第48期

　　CTI华测检测日化产品检测每周快讯本期要闻：北京市第四分局积极助力辖区企业全国首个化妆品个性化服务体验中心落地、梧州市市场监督管理局关于2023年梧州市化妆品监督抽检结果公告（2023年第1期）、2023年11月全国未准入境化妆品信息...

 

 

每周快讯 | 政策动态

 

　　北京市第四分局积极助力辖区企业 全国首个化妆品个性化服务体验中心落地

　　为助力北京市“两区”建设，推动“美丽经济”和新兴行业高质量发展，北京市药监局于10月正式批复北京茉颜定制生物科技有限公司“化妆品个性化服务”试点。第四分局在监管的同时给予指导与帮扶，积极助力该企业在本月初成功落地。

　　前期，分局通过靠前服务，指导企业建立与其个性化服务模式相适应的质量管理体系，并配合市局完成了相关检查，该企业于今年10月获得市局颁发的同意开展化妆品个性化服务试点工作批复；随后，分局多次通过约谈企业、赴实地调研等方式，持续跟进其发展动向和工作进展，了解与发现企业在发展中存在的困难与风险点，并给与相应指导服务，该企业化妆品个性化服务体验中心于本月初成功落地，并在现场发布了全国首个化妆品个性化服务人工智能数字系统。

　　下一步，第四分局将坚持监管与服务并重，聚焦化妆品质量安全的同时，切实服务好企业的发展，助力首都化妆品个性化服务试点工作顺利开展。
　　【信息来源：北京市药品监督管理局，时间：2023-12-21】

 

每周快讯 | 监督通报

　　梧州市市场监督管理局关于2023年梧州市化妆品监督抽检结果公告（2023年第1期）

　　为做好我市化妆品安全监管工作，保障公众化妆品消费使用安全，根据2023年广西化妆品监督抽检工作计划，我市组织广西梧州市食品药品检验所开展2023年梧州市化妆品监督抽检140批次，共检出2批次产品不合格（见附件）。

　　针对本次监督抽检中发现的不合格化妆品，梧州市市场监督管理局已组织各县（市、区）市场监督管理局对相关不合格化妆品生产经营单位进行依法查处。
　　【信息来源：梧州市市场监督管理局，时间：2023-12-18】

　　2023年11月全国未准入境化妆品信息

　　2023年11月全国海关在口岸监管环节检出安全卫生等项目不合格并未准入境化妆品信息见附件，附件所列未准入境化妆品均已在口岸依法做退运或销毁处理。
　　具体信息详情见链接。
　　【信息来源：中华人民共和国海关总署进出口食品安全局，时间：2023-12-19】

　　·欧盟

　　1.丁苯基甲基丙醛(BMHCA)
　　通报时间：2023.12.22（第51周）
　　通报国：意大利
　　通报编码：A12/03039/23、A12/03061/23、A12/03106/23、A12/03060/23、A12/03059/23、A12/03058/23、A12/03040/23、A12/03041/23、A12/03050/23、A12/03046/23、A12/03043/23、A12/03105/23、A12/03042/23、A12/03053/23、A12/03087/23、A12/03086/23、A12/03104/23、A12/03049/23、A12/03045/23、A12/03054/23、A12/03055/23、A12/03056/23、A12/03094/23、A12/03057/23、A12/03044/23、A12/03085/23、A12/03088/23、A12/03089/23、A12/03101/23、A12/03112/23、A12/03084/23、A12/03103/23、A12/03098/23
　　风险类别：化学风险
　　通报原因：根据成分列表，该产品含有丁苯基甲基丙醛（BMHCA），禁止在化妆品中使用。BMHCA可能会损害生殖系统，可能损害未出生婴儿的健康，并可能导致皮肤过敏。该产品不符合欧盟化妆品法规。
　　通报国措施：禁止销售

　　【知识点】香精过敏原
　　丁苯基甲基丙醛，即铃兰醛（lilial），是香精香料中的过敏性组分之一，因具有刺激性，早前被欧盟化妆品法规列入限用物质清单中，在驻留类产品中其用量大于0.001%及淋洗类产品中用量大于0.01%时，需要在标签上列入全成分清单中。2020年，因具有潜在的生殖毒性，铃兰醛被列入禁用物质清单中，2021年11月3日，欧盟正式发布（EU）2021/1902号修订案，铃兰醛在欧盟化妆品中被正式禁用，该禁令于2022年3月1日正式生效，所有含铃兰醛的化妆品均要下架。

　　CTI华测检测可提供香精过敏原检验测试服务，为企业产品质量安全保驾护航，欢迎垂询：400-6788-333

　　2.防腐剂
　　通报时间：2023.12.22（第51周）
　　通报国：奥地利
　　通报编码：A12/03071/23
　　风险类别：化学风险
　　通报原因：该产品含有防腐剂甲基氯异噻唑啉酮(MCI)、甲基异噻唑啉酮类(MI)(测量值：高达0.002%和0.005%)和苯并异噻唑啉啉酮（测量值，高达0.0005%）的混合物。MCI和MI会导致严重的皮肤烧伤，并可能导致皮肤过敏反应，这些在驻留类化妆品中禁用的。此外，苯并异噻唑啉酮会引起皮肤刺激，并可能引起皮肤过敏反应。
　　通报国措施：禁止销售

　　【知识点】防腐剂
　　甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮的混合物(CMIT/MIT)，浓度比例为3∶1，俗称卡松，目前广泛用于洗去型化妆品的防腐保护。中国规定最高使用限量为15mg/kg(包括留存型和洗去型产品)，与欧盟对于该产品的使用规定一致。
　　CTI华测检测可提供相关检验测试服务，为企业产品质量安全保驾护航，欢迎垂询：400-6788-333

　　3.其他
　　通报时间：2023.12.22（第51周）
　　通报国：西班牙
　　通报编码：INFO/00174/23
　　风险类别：其他伤害
　　通报原因：除臭剂的油性配方可能会堵塞涂抹部位（腋窝）的皮肤毛孔，导致感染和疼痛的囊肿。
　　通报国措施：禁止销售

 

每周快讯 | 行业风向

　　中检院与日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）开展化妆品安全评价线上交流

　　为促进我国化妆品和新原料安全评价技术水平的进一步提高，推动中日两国技术审评机构的交流合作，中检院与日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）于2023年11月29日开展线上交流，中检院副院长路勇和PMDA国际合作室室长佐藤淳子出席会议并致辞，我院化妆品安全技术评价中心、国合处相关工作人员参会，国家药监局化妆品司相关同志线上参会。

　　交流会上，中日双方技术审评专家围绕中国化妆品监管及技术支撑、日本医药部外品管理及审评审批、日本功效产品技术要求及审评要点等主题进行分享与交流。双方就祛斑美白、防脱发等功效产品安全性和功效性的评价方法和监管思路进行深入交流。

　　通过本次线上交流，为我国化妆品及新原料的技术审评、专家咨询及与企业沟通交流等方面提供了宝贵经验，具有重要的借鉴意义，也为中检院化妆品技术评审工作改革和创新带来新的启发，更为促进双方未来持续开展交流、进一步加强技术合作和人员培训奠定了基础，有助于促进我国化妆品质量安全监管效能的提高和行业的高质量发展。

　　【信息来源：中国食品药品检定研究院，时间：2023-12-21】

　　中检院特殊化妆品审评通过ISO9001质量管理体系认证

　　为规范特殊化妆品审评业务流程，有效控制风险，形成标准化和规范化管理模式，中检院于2023年10月下旬首次提交了ISO9001管理体系认证申请，并于2023年11月7日-9日接受了方圆标志认证集团有限公司2位审核专家对我院特殊化妆品审评管理体系的现场审核。

　　经过全面、严格和细致审核，专家一致认为中检院按照GB/T19001-2016标准要求，建立、实施、保持和持续改进特殊化妆品技术审评质量管理体系，运用过程方法确定了特殊化妆品技术审评业务和管理各过程之间的衔接，并对过程进行管理，质量管理体系运行充分、适宜、有效，同时也对个别项目提出整改建议。

　　2023年11月26日，我院正式获得ISO9001质量管理体系认证证书。中检院将在今后的特殊化妆品审评工作中持续按照ISO9001质量管理体系要求，严格执行法律法规及相关规章制度，持续提升技术审评服务工作质量，更好地为国家药监局、化妆品行业和企业提供优质服务！
　　【信息来源：中国食品药品检定研究院，时间：2023-12-20】