美国FDA化妆品设施注册及清单提交平台正式开放-CIT华测检测官方商城

FDA Direct 已增加Cosmetics Direct功能，FDA Direct 是美国食品和药物管理局基于网络的免费结构化产品标签（SPL）创作工具。以前只有CDER Direct，FDA Direct现在包括CDER Direct和Cosmetics Direct。用户可以根据提交的是药物或化妆品创建单独的帐户，也可以创建包含药物CDER Direct和化妆品Cosmetics Direct的单个帐户。

2022年12月29日，总统签署了《2023年综合拨款法案》（Pub. L. 328-2022）)纳入法律，其中包括2022年化妆品注册现代化法案(MoCRA)。除其他条款外，MoCRA在《联邦食品、药品和化妆品法》(FD&C法案)中增加了第607条，规定了化妆品设施注册和化妆品清单的要求。FD&C法案第607(a)条要求每个拥有或经营从事在美国分销的化妆品制造或加工设施的人向FDA注册每个设施。FD&C法案第607(c)条要求，对于每种化妆品，负责人向FDA提交“化妆品清单”。根据FD&C法案第612条的定义，某些小型企业不受注册和上市要求的限制（具体可参考：美国化妆品新法规要求 | 化妆品制造商必知内容）。这个免费工具允许您创建并直接向FDA提交以下类型的数据：化妆品设施注册和化妆品清单。该系统将向FDA化妆品和颜色办公室(OCAC)提供有关市场上化妆品制造商/加工商和化妆品的信息。

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