销售包装标签中有外文注册商标时,需要注意什么?
按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。
如果产品标签的多个可视面上有相同的外文注册商标,可以仅在其中一个可视面上使用规范汉字对应解释说明。
进口产品提交销售包装外文标签的中文翻译件时需要注意什么?
按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原标签内容,不能隐瞒,也不能通过遮盖、涂改等方式修改销售包装。如果销售包装(含说明书)上有相同的外文内容,可以只翻译一次,不需要重复翻译。
申请化妆品注册时,对于还未取得原料报送码的原料应如何提交原料安全信息?
以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供
1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)
2.原料生产商授权注册人、备案人或者境内责任人填写原料安全相关信息(附件14)的,应提供加盖注册人、备案人或者境内责任人公章的原料安全相关信息(附件14),其中“其他需要说明的问题”中备注如下内容:注册人、备案人或境内责任人(具体企业名称)受原料生产商(具体企业名称)的授权填写附件14中的相关内容,内容真实完整准确,特此说明。
中国食品药品检定研究院
2022年9月28日
CTI华测检测携手扬州市化妆品协会举办国产普通化妆品备案培训
2024年8月8日-9日,为贯彻落实国家和省药监部门关于做好化妆品相关工作的通知要求,进一步提升扬州市化妆品备案质效,扬州市市场监管局联合省药监局扬州检查分局、扬州市化妆品协会组织开展了2024年第一轮国产普通化妆品备案培训。全市化妆品生产企业代表等共计百余人参加培训。
2024-08-23 03:50:40
直播预告 | 5·26儿童化妆品法规解读及监管趋势洞察
CTI华测检测日化法规技术专家将结合儿童化妆品法规文件,梳理并解读其技术要点,分析企业监管案例,探讨儿童化妆品高风险项目应对措施,洞察儿童化妆品监管趋势,以助力企业更好地抓住机遇、快速合规,从容迎接的儿童化妆品政策法规变化,诚邀您于2022年5月26日下午14:00参加《儿童化妆品法规解读及监管趋势洞察》企业直播。
2022-05-26 03:00:36
直播邀请 | 儿童化妆品法规解读及监管趋势洞察
为规范儿童化妆品生产经营活动,加强儿童化妆品监督管理,保障儿童使用化妆品安全,2021年10月08日,国家药品监督管理局发布《儿童化妆品监督管理规定》(2021年第123号公告)。这是我国首个专门针对儿童化妆品的法规,意味着儿童化妆品迎来“独立监管”时代,此次的《规定》较一般化妆品更为严格的监管要求。2022年4月11日,中检院再次发布《儿童化妆品技术指导原则》(征求意见稿),进一步明确儿童化妆品的监管要求,分别对企业产品研发、技术评审及备案提出了相关指导及依据。
2022-05-18 04:10:07